3月19日,加科思药业(1167.HK)发布2024全年业绩报告，业绩期内营业收入1.6亿，研发费用3.3亿元。主要经营及融资资金流入3.2亿元，资金及银行授信余额14.5亿。加科思同时公布了近期业务进展及预期里程碑事件。

　　"2024年是加科思的变革之年，加科思提交了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞提交新药上市申请，并达成后续临床试验及商业化的授权合作，这标志着加科思成功跨越早期研发阶段，进入创新驱动的价值兑现期，"加科思药业董事长兼CEO王印祥博士表示："展望2025年，戈来雷塞预计将正式获批上市，这将为加科思后续管线奠定现金流基础。"

　　临床项目加速推进

　　戈来雷塞(JAB-21822，KRAS G12C抑制剂)与sitneprotafib(JAB-3312，SHP2抑制剂)

　　戈来雷塞与Sitneprotafib在中国的商业化及进一步临床开发已于2024年8月30日与艾力斯达成授权合作

　　非小细胞肺癌

　　戈来雷塞单药治疗二线及以上非小细胞肺癌适应症已于2024年5月提交新药上市申请，并获得优先审评资格，预计将于2025年上半年在国内获批

　　戈来雷塞与sitneprotafib联用治疗一线非小细胞肺癌的三期试验已于2024年8月7日在中国完成首例患者入组

　　泛癌种

　　戈来雷塞单药治疗包括胰腺癌、胆道癌、胃癌、小肠癌、阑尾癌等适应症在内的泛癌种注册性临床试验已在中国展开。戈来雷塞胰腺癌适应症在美国和欧洲获得孤儿药认定(ODD)

　　结直肠癌

　　戈来雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗三线及以上的KRAS G12C突变的结直肠癌症患者的三期试验已于2024年5月获CDE批准

　　JAB-23E73 (泛KRAS抑制剂)

　　2024年9月在中美获批新药临床试验申请(IND)

　　首例患者于2024年11月入组

　　预计于2025年下半年完成剂量递增试验

　　JAB-30355 (p53 Y220C激活剂)

　　分别于2024年3月及6月在美国和中国获批临床试验

　　首例患者于2024年7月入组

　　剂量递增试验预计于2025年下半年完成

　　JAB-8263 (BET抑制剂)

　　在中国和美国完成实体瘤和血液瘤的剂量递增试验，获得二期推荐剂量

　　骨髓纤维化剂量拓展试验正在进行中

　　目前正在探索具有特定生物标志物的实体肿瘤

　　JAB-2485 (Aurora A抑制剂)

　　全球I/IIa期试验正在中美进行

　　剂量递增试验将于2025年上半年完成

　　计划扩展单药及与化疗的联合疗法

　　积极布局临床前项目

　　JAB-BX467 (HER2-STING iADC)

　　于2024年提名HER2-STING iADC临床候选化合物

　　计划于2025年开展IND-enabling相关工作，2026年提交IND

　　JAB-BX600 (KRAS G12D ADC)

　　计划于2025年下半年提名候选化合物

　　截至2024年12月31日，加科思全球发明专利申请累计360余件，其中授权发明专利126件。

　　电话会议相关信息

　　加科思药业将于北京时间2024年3月20日9:30-10:30召开2024年度业绩电话会。