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复星医药自研创新药在欧盟获批上市

2025/2/6 15:59:51 来源：中国企业新闻网评论：(0)

导言：2月5日，复星医药宣布，控股子公司复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一线治疗的上市许可申请于近日获欧盟委员会批准。

　　2月5日，复星医药宣布，控股子公司复宏汉霖(02696.HK)自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液(欧盟商品名：Hetronifly®，中国境内商品名：汉斯状®)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一线治疗的上市许可申请(MAA)于近日获欧盟委员会(即European Commission)批准。据此，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)的集中上市许可，并成为首个且唯一在欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。

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[责任编辑：姚小冰]