5月14日，腾盛博药生物科技有限公司("腾盛博药"或"公司")宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)将在研的乙型肝炎病毒(HBV)特异性广谱中和单克隆抗体 BRII-877(tobevibart)和在研的HBV靶向小干扰核糖核酸(siRNA)BRII-835(elebsiran)纳入突破性治疗品种。这是继 2023 年 11 月基于重组蛋白的 HBV 免疫疗法 BRII-179 获得突破性治疗品种认定之后，公司在寻求 HBV 功能性治愈方面取得的又一个里程碑。

　　BRII-877(tobevibart)获得突破性治疗品种认定是基于由Vir Biotechnology, Inc.("Vir"，纳斯达克股票代码：VIR)和腾盛博药开展的1期和2期研究。截至2023年9月，有超过350例HBV感染者接受了BRII-877(tobevibart)的治疗。数据显示，BRII-877(tobevibart)具有良好的耐受性，并能显著降低HBsAg水平，这表明BRII-877(tobevibart)有潜力成为慢性HBV感染者和慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染者治疗方案的重要组成部分。BRII-835(elebsiran)获得突破性治疗品种认定是基于由腾盛博药及其合作伙伴Vir开展的1期和2期研究。截至2023年9月，已有超过570例HBV感染者参加了临床研究，这些研究结果表明 BRII-835(elebsiran)具有良好的耐受性，并在慢性HBV和慢性HDV受试者中显示出直接的抗病毒活性。

　　腾盛博药中国研发负责人朱青博士表示："BRII-877和BRII-835获得突破性治疗品种认定，以及BRII-179早前获得突破性治疗品种认定，进一步支持了我们长期以来为慢性HBV感染患者开发功能性治愈联合疗法的科学依据。在过去的五年中，腾盛博药和我们的合作伙伴Vir进行了大量的临床试验，我们从中获得了非常全面的临床安全性和有效性数据，并对我们的后期开发计划，以及在更广泛的患者群体中实现更高的HBV功能性治愈率有了透彻的认识。"

　　拥有三种突破性治疗手段，使公司在应对更广泛的 HBV 感染(包括合并 HDV 感染)方面处于独特的地位。作为腾盛博药开发HBV功能性治愈疗法的一部分，公司及其合作伙伴Vir正在推进于2024年启动多项联合研究的计划，以进一步优化治疗方案，为公司的注册战略提供依据，从而为HBV感染患者提供最佳治疗方案。

　　[1] World Health Organization. (April 2024).Global hepatitis report 2024: action for access in low- and middle-income countries.World Health Organization. Retrieved from

　　2 World Health Organization.Hepatitis.World Health Organization. Retrieved from .

　　[3] World Health Organization. (July 2023). Hepatitis D. World Health Organization. Retrieved from