亚虹医药膀胱癌诊断及手术药物海克威®III期临床研究入组完成
导言:亚虹医药近日宣布,其用于膀胱癌诊断及手术的药物海克威®Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组。
亚虹医药近日宣布,其用于膀胱癌诊断及手术的药物海克威®Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组。
该研究是一项前瞻性、受试者自身对照的多中心Ⅲ期临床试验,旨在探讨海克威®联合蓝光膀胱镜对比白光膀胱镜对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)(原位癌(CIS)、Ta、T1)额外检出率及安全性。该研究由中国医学科学院北京协和医院牵头,由北京协和医院外科学系负责人李汉忠教授担任主要研究者,领衔国内膀胱癌领域权威专家团队开展此研究。公司将密切跟进该项临床的后续工作。
亚虹医药于2021年1月与位于挪威奥斯陆的膀胱癌专科公司Photocure ASA(Photocure, OSE:PHO)签订了《经销协议》,获得海克威®在中国大陆及台湾地区的独家注册及商业化权利。
2021年12月,海克威®在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,于2022年第一季度获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展Ⅲ期临床试验,并被纳入药品临床真实世界数据应用试点。
“我们非常高兴海克威® 完成了III期临床试验全部受试者入组,这对于亚虹医药来说是一个重要的里程碑。"亚虹医药首席开发官吴虹博士表示,“作为一款有望革新膀胱癌诊断的药物,我们期待海克威®可以为医患提供更有效、更可靠的诊断方法。”
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