网站首页| 网站地图| RSS

中国网圈网| 加入收藏夹 设为首页

热门关键字: 创新国企产业央企创业乡村振兴大湾区大数据天业天辰

御美养生美容
金煌装饰
雷格设计
广州东尼照明科技有限公司

企业发布

首页 > 企业发布 > 详细内容

药明生物四个生产厂和生物药安全检测中心的十个生物药项目再次获得欧洲药品管理局GMP认证

2024/8/1 15:18:27 来源:中国企业新闻网

导言:8月1日,药明生物宣布,其位于无锡的四个生物药原液厂和生物药制剂厂,以及苏州检测中心再次获得欧洲药品管理局(EMA)的GMP认证,彰显公司恪守国际行业质量标准,为全球客户提供高品质服务的坚定承诺。

  8月1日,药明生物宣布,其位于无锡的四个生物药原液厂和生物药制剂厂,以及苏州检测中心再次获得欧洲药品管理局(EMA)的GMP认证,彰显公司恪守国际行业质量标准,为全球客户提供高品质服务的坚定承诺。

  此次药明生物位于无锡的生物药原液一厂(MFG1)、生物药原液二厂(MFG2)、生物药原液五厂(MFG5)和生物药制剂一厂(DP1)成功通过了欧盟EMA针对公司为客户生产的八款处于商业化和新药上市申请(NDA)阶段药品开展的全面检查,肯定了药明生物为全球客户提供相关服务的实力与能力。这些生物药生产厂此前曾多次获得包括EMA在内的国际主要监管机构认证。此外,药明生物苏州检测中心也再次获得EMA针对十款创新药品的GMP认证,其中包括前述八款创新药。

  药明生物一流的质量标准体系屡获验证。2017年至今,药明生物已成功通过全球主要药品监管机构的35次检查,通过全球客户超1250次的GMP质量审计和来自欧盟质量受权人(Qualified Person)的超145次审计。目前,药明生物的全球生产网络已有十五个获药品监管机构认证的生物药原液和制剂生产厂。

  药明生物首席执行官陈智胜博士表示:"很高兴我们再次获得欧盟EMA GMP认证,这是我们长期恪守行业最高质量标准取得的杰出成果。质量是生物制药行业的生命线,我们对质量的坚守始终如一,将持续赋能客户为全球广大病患带来高质量的创新药。"

免责声明:

※ 以上所展示的信息来自媒体转载或由企业自行提供,其原创性以及文中陈述文字和内容未经本网站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本网站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。如果以上内容侵犯您的版权或者非授权发布和其它问题需要同本网联系的,请在30日内进行。
※ 有关作品版权事宜请联系中国企业新闻网:020-34333079 邮箱:cenn_gd@126.com 我们将在24小时内审核并处理。

分享到:
[责任编辑:姚小冰]
更多新闻,请关注
中国企业新闻网

标签 :

网客评论

关于我们 | CENN服务 | 对外合作 | 刊登广告 | 法律声明 | 联系我们 | 手机版
客户服务热线:020-34333079、34333137 举报电话:020-34333002 投稿邮箱:cenn_gd@126.com
版权所有:中国企业新闻网 运营商:广州至高点网络科技投资有限公司 地址:广州市海珠区江燕路353号保利红棉48栋1004

粤ICP备12024738号-1 粤公网安备 44010602001889号