近日，德益阳光生物技术(北京)有限责任公司宣布在美国启动PSP001(聚乙二醇化人干 扰素 λ1 和 λ3 嵌合蛋白)的首次人体(“FIH”)I期临床试验。PSP001是一种新型、长效、高效的干扰素λ嵌合体注射液，是国内首家进入临床阶段的干扰素λ药物。第一次给药于2021年5月25日在美国马里兰州巴尔的摩临床中心实施。

　　Ⅲ型干扰素(IFN's)，也称为λ干扰素(IFNλ’s)，是近些年发现的干扰素家族的新成员。其受体IFNλR1主要分布在上皮粘膜细胞表面，如呼吸道、胃肠道和肝脏的粘膜表面。干扰素λ具有独特的抗病毒和免疫调节活性，它在呼吸道、胃肠道和肝脏的功能是I型干扰素(IFNα 和IFNβ)无法替代的。德益阳光生物技术正在开发的PSP001用于治疗造血和实体器官移植患者的慢性诺如病毒肠炎。

　　“免疫功能低下人群的慢性诺如病毒肠炎，是一项迫切的待解决的医疗需求。”德益阳光生物技术公司首席执行官刘宏宇博士说：“目前还没有已批准的治疗这种在特殊人群中高致死率疾病的药物，与此同时，我们也在积极开发PSP001用于治疗慢性乙型肝炎等其他适应症。”

　　关于德益阳光生物技术(北京)有限责任公司

　　德益阳光成立于 2013 年， 是专注于全球创新生物药研发和商业化的生物技术公司。 主要聚焦在抗病毒、骨科、代谢类疾病三大领域，开发“同病第一” 全球首创蛋白质新药。

　　德益阳光拥有创新的蛋白质药物筛选和优化技术平台(PPOP)，PPOP平台突破了单氨基酸突变的局限，通过特异性结构区域替换的计算方式，保留天然蛋白药物特性的同时，极大降低了突变分子的免疫毒性，提高了筛选成功概率，并可实现新分子的专利保护。PPOP平台筛选出的蛋白质PSP001和PSP002已申请PCT国际发明专利，并获得中国、美国、日本等多个国家授权。