绿叶制药集团（02186.HK）发布2019年全年业绩公告：2019年，公司销售收入同比增长22.9%，达到63.58亿元人民币；EBITDA同比增长26.9%，达到24.88亿元人民币；归属于股东的正常化净利润同比增长19.4%，达到15.92亿元人民币。

　　过去一年，绿叶制药在全球范围内围绕研发创新、市场营销与BD合作坚定落实公司战略，取得瞩目成绩；并积极转型布局，为未来可持续高增长奠定坚实基础，全年业绩亮点如下：

　　研发创新：在研管线全球突破进展，抗体生物布局雏形初具

　　公司持续加大研发投入，全年研发费用同比增加18%，在国内拥有在研新药项目40多个，在海外超过10多个。2019年公司加速推进新产品上市，在研产品线在全球都取得了重要进展。

　　在创新药物制剂（NDDS）方面：高剂量（13.3mg/24h）利斯的明单日透皮贴剂已在德国获批上市；注射用利培酮缓释微球（LY03004）在美国进入新药上市申请（NDA）阶段，其生产基地以“0”缺陷成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准前检查（PAI），并在中国获得优先审评资格申报NDA；注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已分别在中、美进入III期临床，并在日本开展I期临床试验；帕利哌酮缓释混悬注射剂（LY03010）已在美获批进入临床；利斯的明多日透皮贴剂（LY30410）已在德国完成关键性试验，其单日透皮贴剂也即将在中国上市。

　　在新分子药物（NCE）研发方面，新化合物LY03005已在美国申报NDA，即将在中国完成III期临床，并已在日本开始I期临床。

　　此外，公司在抗体生物药的管线布局全面升级：Avastin^®的生物类似药（LY01008）已完成III期临床，即将在中国申报NDA；Prolia^®的生物类似药（LY06006）在中国的III期临床进展顺利；Eylea^®的生物类似药（LY09004）和Xgeva^®的生物类似药（LY01011）也已在中国进入I期临床。

　　市场营销：现有主营产品双位数增长，中枢神经战略领域蓄势待发

　　得益于独特的产品优势和高效的营运管理，包括力扑素^®、思瑞康^®、血脂康^®、贝希^®、麦通纳^®等公司主营产品均保持双位数增长。不仅如此，另有两个独家产品希美纳^®、欧开^®的销售显著放量，有望成为公司新一批销售过亿的大单品。

　　公司积极推进核心产品的上市后临床研究、加强专业学术推广并深化业务覆盖渠道，进一步巩固现有产品的竞争优势。力扑素^®作为一线药物被写入2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》、并被纳入《妇科恶性肿瘤紫杉类药物临床应用专家共识》中。此外，力扑素^®还与希美纳^®共同入选《中国食管癌放射治疗指南（2019 版）》。

　　天然调脂药血脂康^®的销售增长再创新高。血脂康胶囊在中国大陆的推广权授予阿斯利康后，双方优势资源互为整合，使该产品获得更为深度和广度的覆盖，并为后续增长打下扎实基础。目前，围绕血脂康胶囊的多项临床研究已在合作开展中。

　　糖尿病药物贝希^®紧抓政策机遇，已通过仿制药质量和疗效一致性评价，并在第二批国家药品集中采购中成为唯一中标的国产阿卡波糖产品。以此为契机，贝希^®将大力拓展新的市场空间，对公司整体销售额的贡献比例也将不断上升。

　　中枢神经领域作为公司重要战略领域，思瑞康^®及其缓释片的全球业务整合顺利：公司已在中国组建一支超过百人规模的中枢神经团队，在海外接手十多个国家和地区的思瑞康^®系列产品的分销业务，并在部分地区组建自营销售队伍，积极推进该系列产品的全球营销，并为中枢神经治疗领域后续一系列在研产品的商业化做好准备。该领域在未来的高速增长将非常值得期待。

　　并购与合作：引入创新产品强化战略协同，盘活潜力产品实现优势互补

　　公司开展了一系列并购与合作，助推创新转型升级，并积极整合资源提升市场竞争能力。

　　继在中国大陆地区的合作顺利开展后，绿叶制药继续与阿斯利康达成战略合作推动血脂康的国内国际化进程。在双方强强联合下，血脂康取得了非常令人瞩目的高增长好成绩。

　　绿叶制药完成收购博安生物，获得包括创新药和生物类似药在内的所有在研产品线、抗体筛选平台、知识产权、抗体生产平台等一系列资产，在该领域迅速形成从研发、生产再到商业化的完整产业链布局，为后续生物药业务的发力打下扎实基础。

　　绿叶制药与西班牙生物制药公司PharmaMar就肿瘤创新药Zepsyre^®（Lurbinectedin）达成在中国大陆独家授权研发合作协议，使抗肿瘤产品线得以进一步扩充。目前，美国FDA已受理Zepsyre^®的NDA，并授予其优先审评资格，用于治疗经铂基化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌患者。

　　展望未来，绿叶制药集团管理层表示：“2020年是机会与挑战并存的一年，我们将积极开展一系列变革举措适应环境变化，提高运营和管理效率，持续提升现有产品的市场份额，并力争多个新药在国际市场的尽快上市。我们有信心，凭借公司创新产品的竞争优势、丰富的在研产品线、全球化的供应链体系和商业运营实力、以及强大的并购能力，确保公司未来将持续保持高质量的良性增长。”

　　关于绿叶制药集团

　　绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有40多个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在生物抗体、细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。 

　　绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有7大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。

　　消息来源：绿叶制药