近日，诺和诺德在美国心脏病学会科学年会（ACC.25）上公布了真实世界研究SCORE的最新结果。该研究为一项回顾性、观察性研究，评估了在超重或肥胖且已确诊心血管疾病（CVD）的患者中，使用诺和盈®（司美格鲁肽2.4mg）治疗对主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心脏病发作（心肌梗死）或非致死性卒中）风险的影响。

　　相较于未使用者，接受司美格鲁肽2.4mg治疗使经修订的MACE-3复合终点（包括非致死性心脏病发作（心肌梗死）、非致死性卒中或全因死亡）风险显著降低57%（HR: 0.43; 95% CI: 0.31-0.61; p<0.001）。[1]司美格鲁肽2.4mg治疗组共纳入9,321名患者，其中42人发生经修订的MACE-3事件（0.45%）；非治疗组共纳入18,642名患者，其中175人发生经修订的MACE-3事件（0.94%）。两组的平均随访时间分别为7.1个月和6.4个月。

　　"SCORE等真实世界研究是对随机对照试验的补充，为医疗专业人士提供更多信息，让他们了解疗法在日常临床实践中的表现，从而与患者共同制定个体化治疗决策，"诺和诺德代理医疗事务负责人Jason Brett博士表示，"我们致力于改变世界看待和治疗肥胖症的方式，来自SCORE研究的真实世界数据提供了具有指导意义的洞察，最终有助于改善存在心血管事件风险的肥胖症患者的治疗实践。"

　　此外，相较于未使用者，接受司美格鲁肽2.4mg治疗使经修订的MACE-5复合终点（包括非致死性心脏病发作（心肌梗死）、非致死性卒中、因心衰（HF）住院、冠状动脉血管重建或全因死亡）风险显著降低45%（HR: 0.55; 95% CI: 0.43-0.70; p<0.001）。[1]经修订的MACE-5事件在司美格鲁肽治疗组（9,321名患者）和非治疗组（18,642名患者）中分别发生88例（0.94%）和288例（1.54%）。

　　SCORE研究结果在多项心血管终点（包括死亡）中表现出一致性。与未使用者相比，接受司美格鲁肽2.4mg治疗可显著降低因心力衰竭住院、心血管相关死亡和全因死亡的风险。

　　真实世界研究数据可以为了解药物在临床对照试验环境之外的疗效提供宝贵的见解。但真实世界数据分析也存在一些局限性。例如，研究结果可能受到未定量残余混杂因素的影响；研究能证实相关性，但无法确认因果关联。由于司美格鲁肽2.4mg获批时间尚短，研究随访期有限，限制了对长期获益的评估。此外，研究所采用的回顾性医疗数据可能未纳入医疗记录不完整的患者或医疗弱势群体的治疗数据，从而可能限制结果的普适性。