益普生2024年实现稳健业绩增长并确认2025年全年指引
导言:日前,益普生公布了2024年全年的财务业绩。
日前,益普生公布了2024年全年的财务业绩。
益普生首席执行官David Loew表示:"益普生在2024年实现强劲业绩,并推进了研发管线发展,为可持续增长奠定了坚实的基础。随着Iqirvo和蓓尔唯在全球的成功推出、Onivyde在美国的上市以及多项业务拓展交易增加了多项创新资产,我们完全有能力执行我们的战略路线图。今年,我们期待达到关键里程碑,包括长效神经毒素(LANT)的首次数据发表,并进一步扩充和推进我们在所有三个治疗领域的研发管线,为患者带来前景广阔的新药。"
研发管线进展
2024年,我们实现了重大监管里程碑,包括Onivyde®(伊立替康)获得FDA批准用于一线胰腺导管腺癌(PDAC),以及Iqirvo®(Elafibranor)分别在美国和欧洲获得加速批准。此外,Kayfanda®(Odevixibat)已在欧盟获批用于治疗Alagille综合征(ALGS)。
公司还积极开展了Cabometyx®(Cabozantinib)治疗晚期神经内分泌肿瘤(NETs)患者的Ⅲ期研究CABINET,研究结果在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布,并在《新英格兰医学杂志》上发表。
已提交IPN01194(一种ERK抑制剂)的IND申请,预期将该潜在药物推进到临床开发阶段,并针对晚期实体瘤患者开展I/IIa期试验。
益普生进一步提升了研发管线的深度和广度,增加了五项具有全球权益和新模式的临床前创新疗法,并与Day One Biopharmaceuticals就晚期肿瘤领域产品Tovorafenib(一种治疗儿童低级别胶质瘤的口服RAF抑制剂)达成许可协议(除美国外)。
与Sutro Biopharma和Foreseen Biotechnology签署了两项肿瘤领域抗体偶联药物(ADC)全球许可协议。完成了与Marengo Therapeutics在肿瘤领域的合作关系续期,将新一代精密T细胞接合器TriSTAR纳入合作范围,最近在第四季度与Biomunex就临床前新型T细胞接合器(TCE)签署了一项全球许可协议。本年度还与Skyhawk Therapeutics签署了一项合作协议,开发用于治疗罕见神经系统疾病的RNA调节小分子药物。
益普生在2024年撤销了多项投资,包括:将Increlex®(Mecasermin注射液)出售给Eton Pharmaceuticals,以及出售罕见儿科疾病优先审评凭证。
环境、社会和治理
2024年,益普生采取了重要步骤,以实施可持续发展战略的宏伟目标。公司继续将可持续发展融入到整个运营过程中。从减少环境足迹到推进患者药物可及性,再到培养强大的企业文化,公司进一步承诺推动患者、员工、社区和地球的进步。
我们为可持续发展作出的努力在多项环境倡议中得到了认可。公司实现了范围1和范围2温室气体排放量减少45%,范围3温室气体排放量减少25%,完全符合2030年目标(与2019年基线相比)。为使供应商和第三方参与益普生的可持续发展蓝图,我们做出了巨大努力,包括首次举办"益普生供应商可持续发展日"活动。经过密集转型项目,目前益普生全球99.8%的电力来自可再生能源。通过"未来车队"(Fleet for Future)项目,公司继续推进可持续运输,截至2024年,公司总车队中有43%的车辆为电动汽车。
我们继续致力于领导团队的性别平衡,目前女性在全球领导团队中的占比为55%。
2025年即将达到的里程碑
益普生预计将在2025年达到产品组合的几个关键里程碑,包括:
Cabometyx®(CABINET试验)-欧洲针对晚期神经内分泌肿瘤(NETs)的注册决策,包括胰腺(pNETs)和胰外(epNETs)神经内分泌肿瘤
Tovorafenib(FIREFLY-1试验)-针对儿童低级别胶质瘤的欧洲注册提交
Fidrisertib(FALKON试验)-进行性骨化性纤维发育不良(FOP)关键性Ⅱb期试验的数据发表
LANT[8](LANTIC试验)-概念验证数据发表,评价其在美容方面的潜力
这些里程碑巩固了益普生致力于推进创新疗法,为全球患者扩大治疗选择的承诺。
2025年财务指引
益普生为2025财年制定了以下财务指引,其中排除了潜在的后期(Ⅲ期临床开发或之后)业务开发交易的任何影响:
以固定汇率计算,总销售额增长超过5.0%。基于2025年1月的平均汇率水平,预计汇率将对总销售额产生约1%的有利影响。
核心营业利润率超过总销售额的30.0%,其中包括预期的早期和中期外部创新机会产生的额外研发费用。
关于销售收入以及核心经营利润的财务指引是基于除索玛杜林之外的产品组合的加速增长以及假设索玛杜林在美国和欧洲会受到更加激烈的仿制品竞争的负面影响。
[1] 以固定汇率(CER)计算,即通过应用前一时期使用的汇率重新计算相关时期的业绩,排除任何外汇影响。
[2] 排除潜在后期(Ⅲ期临床开发或后续开发)外部创新交易的任何影响。
[3] 基于2024年1月的平均汇率水平,预计汇率将对总销售额产生约1%的有利影响。
[4] 合并业绩摘录。公司审计师对简明合并财务报表进行了有限审查。
[5] 包括与Sohonos相关的2.79亿欧元(或2.33欧元/股)减值损失,反映了患者接受率降低后修正销售额减少。
[6] 次年支付的与本财年有关的股息。
[7] 由Ipsen S.A.董事会决定,将于2025年5月21日的年度股东大会上提出。
[8] 长效神经毒素
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