北陆药业复方聚乙二醇电解质散(III)获药品注册证书
导言:北陆药业公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的复方聚乙二醇电解质散(III)《药品注册证书》。该产品按照化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价
2月13日晚间,北陆药业公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的复方聚乙二醇电解质散(III)《药品注册证书》。该产品按照化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
复方聚乙二醇电解质散作为临床常用的肠道清洁渗透性泻剂,广泛应用于内窥镜检查、放射检查或结肠手术前。米内网数据显示,2023年其在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。目前复方聚乙二醇电解质散(III)已纳入第十批全国药品集中采购。进一步丰富公司消化系统疾病领域的产品管线,增强公司在消化系统疾病治疗领域的市场竞争力。
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