诺泰生物通过药品GMP现场检查
导言:诺泰生物公布,近日收到韩国食品药品安全部签发的原料药GMP评估检查结果及江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(苏药监药生告知[2025]072号),公司连云港工厂的司美格鲁肽原料药(106车间)、氟维司群原料药(103车间)生产线通过韩国食品药品安全部的现场检查
2月10日,诺泰生物公布,近日收到韩国食品药品安全部签发的原料药GMP评估检查结果及江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(苏药监药生告知[2025]072号),公司连云港工厂的司美格鲁肽原料药(106车间)、氟维司群原料药(103车间)生产线通过韩国食品药品安全部的现场检查,依帕司他原料药、匹可硫酸钠原料药(103车间)生产线通过江苏省药品监督管理局的现场检查。
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