加科思P53 Y220C激活剂JAB-30300在美国获批IND
导言:3月1日,加科思药业宣布其自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300在美国获批新药临床试验申请(IND),将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验,以评估JAB-30300的安全性及有效性。
3月1日,加科思药业宣布其自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300在美国获批新药临床试验申请(IND),将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验,以评估JAB-30300的安全性及有效性。加科思同时计划在中国提交新药临床申请,获批后将在中美两国同步开展临床试验。
P53是人类癌症中最常发生突变的单一基因,约50%的癌症患者都存在P53基因突变。JAB-30300是一种用于治疗携带P53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的口服生物活性小分子激活剂。相关研究表明,JAB-30300对P53 Y220C突变蛋白显示出非常高的亲和力,在多种肿瘤模型中实现了肿瘤消退,包括胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等。JAB-30300也有潜力与化疗或致癌蛋白抑制剂联合用药,为患者带来更多治疗方案。
目前P53 Y220C激活剂在全球只有一个同类项目处于临床一期,JAB-30300有望成为首批上市的产品之一。
消息来源:加科思药业
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