创响生物长效、ADCC消除的OX40抑制性抗体在特异性皮炎POC临床试验中完成首例患者给药
导言:8月16日, 创响生物(下简称“创响”),一家全球化、临床阶段、专注于免疫和炎症疾病领域的新药研发生物技术公司,宣布其产品IMG-007在治疗中重度特应性皮炎(AD)成人患者的全球多中心概念验证(POC)研究中完成首例患者给药。该研究旨在评价IMG-007在AD患者中的安全性,药代动力学特征和有效性。
8月16日, 创响生物(下简称“创响”),一家全球化、临床阶段、专注于免疫和炎症疾病领域的新药研发生物技术公司,宣布其产品IMG-007在治疗中重度特应性皮炎(AD)成人患者的全球多中心概念验证(POC)研究中完成首例患者给药。该研究旨在评价IMG-007在AD患者中的安全性,药代动力学特征和有效性。
IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体(mAb),能特异性地结合OX40受体,并阻断OX40和OX40L之间的信号传导。因其Fc区经过了生物工程改造,具有超长半衰期并没有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)效应。在健康成人的单次给药剂量递增研究中,IMG-007显示的半衰期超过了传统IgG抗体的平均半衰期。其在预期的有效剂量水平下,单次给药即可使抗体浓度维持在目标血清浓度以上约12-18周,这使得IMG-007有可能以每12周或更低的频率给药,从而有可能给予患者较长的“药物假期”。IMG-007在高达600 mg的剂量下耐受性良好,没有严重或重度不良事件,也没有发热或寒颤的报告。
创响首席医学官陆雨芳(MD,PhD)表示:
“IMG-007有可能治疗多种适应症,在早期研究证明其良好的安全性和高度差异化的药代动力学特征后,我们很高兴在AD患者中启动临床试验。我们正在评估IMG-007在其他OX40参与介导的疾病中的治疗潜力。”
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