凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)近日宣布其自主研发的1类创新药LNK01004针对特应性皮炎的Ib期临床试验已完成首例患者给药。

　　该试验旨在评估LNK01004软膏在中国轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性。

　　特应性皮炎是一种慢性、瘙痒性、炎症性皮肤病，临床特征包括皮肤干燥、红斑、渗出和结痂，以及苔癣样变。瘙痒是此病的标志，并且是给患者及其家人造成疾病负担的主要原因。全球特应性皮炎患者高达3.9亿人，中国患者5000万左右，其中大多数为轻中度病人。目前治疗以减轻症状(瘙痒和皮炎)，防止病情加重并将治疗风险降至最低为主要目的。LNK01004软膏是一款外用皮肤限制性JAK抑制剂，药物主要在皮肤起效，起效快，系统暴露量极低，可避免由于药物全身系统暴露而带来的潜在安全性问题，具有同类首创(First-in-Class)的潜力(皮肤限制性)。目前LNK01004软膏已完成Ⅰ期健康人临床试验，试验结果显示出了较好的安全性;针对银屑病治疗的Ⅰb期临床试验正在进行中。

　　凌科药业首席开发官吴昱博士表示：“特应性皮炎是一种慢性疾病，病情往往迁延不愈，LNK01004软膏在临床前试验中显示了较好的疗效，健康人试验中安全性良好，将有可能为特应性皮炎患者提供更好的治疗方案，我们将积极推进该项目的临床研究进度，期待它在患者试验中的表现。”