加科思格来雷塞抑制剂胰腺癌关键临床获CDE批准
导言:加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂格来雷塞在中国获批开展胰腺癌关键临床研究,成为全球首个获批开展胰腺癌关键临床研究的同靶点项目。
加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂格来雷塞在中国获批开展胰腺癌关键临床研究,成为全球首个获批开展胰腺癌关键临床研究的同靶点项目。
此次在中国获批的关键临床研究旨在评估格来雷塞单药用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者的疗效及安全性,是一项多中心、单臂、开放研究。该研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。
加科思首席医学官王宜博士是消化道肿瘤专家,她表示:"胰腺癌是继非小细胞肺癌之后,格来雷塞获批的第二项关键临床研究。我们将与研究者密切合作,共同推进临床试验,争取早日为患者带来更多治疗选择。"
胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤,目前患者缺少标准治疗手段,五年总生存率仅为5%,大约90%的胰腺癌患者带有不同类型的KRAS突变,加科思在格来雷塞之外还布局了KRAS multi、KRAS G12D等项目,有望造福更多胰腺癌患者。
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