今日，在第 25 届世界皮肤病学大会 (WCD) 上，勃林格殷格翰公布了 EFFISAYIL™ 2 临床试验的最新数据。研究显示，与安慰剂治疗相比，佩索利单抗能显著降低泛发性脓疱型银屑病(GPP) 发作风险 84%长达48周。此外，该试验纳入123 名患者，试验证明接受高剂量组的患者在接受佩索利单抗治疗4 周后没有出现GPP发作。

　　耶鲁大学医学院皮肤科临床教授 Bruce Strober 表示："EFFISAYIL™ 2 是首个也是规模最大的评估预防 GPP 发作的跨国随机临床研究。这些结果为 IL-36 信号传导通路在 GPP 发病机制中的作用提供了进一步令人信服的临床证据。 展望未来，我们希望皮肤科医生不仅有针对治疗 GPP 发作的疗法，还能在将来有效地预防GPP发作。"

　　GPP 发作的特点是全身会出现疼痛性的脓疱，通常需要紧急诊疗，并可能导致严重的、危及生命的并发症，如脓毒症、休克和多系统器官衰竭。除了 GPP 发作的急性病痛外，下一次发作的不确定性也给患者带来了沉重的心理负担。

　　国际银屑病协会联合会(IFPA) 执行董事 Frida Dunger Johnsson 表示："我们在国际银屑病协会联合会遇到了一些GPP 患者，他们分享了因疾病而造成的身体疼痛，以及疾病发作带来的精神负担。任何在减轻疾病负担方面取得的进展都会改善 GPP 患者的生活质量。"

　　勃林格殷格翰人用药品业务负责人 Carinne Brouillon 表示："通过我们全面的 EFFISAYIL™ 临床计划，我们已经为 GPP 发作患者带来了佩索利单抗，这是一项重大进步。EFFISAYIL™ 2 试验结果则建立在这一成功的基础上，让我们更接近实现我们的最终目标，那就是让 GPP 患者拥有一个疾病不再发作的未来。"

　　佩索利单抗(中国商品名：圣利卓®)作为预防GPP发作的在研药物，近期获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 授予的突破性疗法认定 (BTD)。

　　EFFISAYIL™ 2 临床试验显示佩索利单抗具有良好的安全性，使用佩索利单抗和安慰剂治疗的患者不良事件发生率相似。

　　圣利卓®拟定新适应症 -- 用于预防GPP发作，已于今年5月全球率先在华递交上市申请，早于欧美日，开创了行业先河。值得一提的是，6月29日，CDE已正式授予圣利卓®该拟定新适应症优先审评审批资格。