开拓药业有限公司(以下简称“开拓药业”)欣然宣布，其普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的全球多中心III期临床试验(NCT04869228)已于2022年2月10日在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药。

　　该项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的有效性和安全性。目前已经在巴西、菲律宾和马来西亚等国家的临床中心完成受试者入组近200例。中国是这项全球多中心III期临床试验的主要参与国之一，中国国家药品监督管理局于2021年9月1日批准这项临床试验。目前我国参加该临床研究的中心包括北京地坛医院、中日友好医院、深圳市第三人民医院、上海市公共卫生临床中心、杭州市西溪医院、成都市公共卫生临床中心和苏州市第五人民医院等。

　　开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“特别感谢深圳市第三人民医院卢洪洲院长和团队帮助我们完成了中国首例受试者入组普克鲁胺治疗轻中症新冠的III期临床试验，标志着这一全球多中心临床研究在中国迈出关键一步。我们会继续全力以赴，尽快推进更多中国临床中心加入这一重要的全球多中心III期临床试验。此外，普克鲁胺针对重症住院新冠患者的临床试验(NCT05009732)已在美国、乌克兰、菲律宾全面启动入组患者, 目前正在中国已经启动的临床中心进行患者入组前的筛选，其他参与全球多中心临床试验的国家在积极推进中。”