荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股份代码：9995.HK)今日宣布两款生物创新药 -- 泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)被正式纳入2021年国家医保药品报销目录。泰它西普是全球首个获批用于治疗系统性红斑狼疮的双靶生物新药，维迪西妥单抗是我国首个获批上市的国产抗体-药物偶联物(ADC)。

　　系统性红斑狼疮(SLE)是一种典型的自身免疫性结缔组织病，病变累及多器官和系统，临床表现多样，会危及生命，预后较差。根据弗若斯特沙利文报告显示，2020年全球将近有780万人确诊系统性红斑狼疮，预计到2030年这一数字将达到860万。

　　针对系统性红斑狼疮有效的治疗手段，在全世界存在着巨大的临床需求。泰它西普是全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品，可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。

　　“系统性红斑狼疮不仅严重损害患者健康，也为患者的生活带来重重困难。泰它西普为现阶段国内系统性红斑狼疮的治疗带来了全新改变，帮助患者降低复发率，并减少患者对于传统常规治疗上糖皮质激素的依赖。”中华医学会风湿病分学会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任医师赵岩教授表示。

　　维迪西妥单抗是我国首个获批上市的国产抗体-药物偶联物(ADC)，用于治疗适应症 HER2 表达的晚期胃癌。根据弗若斯特沙利文报告显示，在全球范围内，胃癌是导致死亡的主要癌症之一，每年将近有100万人确诊，超过70万人死于胃癌。

　　“胃癌具有发病率高、死亡率高、早期诊断率低和预后较差等特点。在药物研发过程中，我们惊喜地发现，维迪西妥单抗获益人群范围远超既往传统认知，即对于HER2中表达(IHC++)或高表达 (IHC+++)患者，无论其FISH表达状态，均可获益，这是国际胃癌领域中首个报告该结果的ADC类药物，更是一项突破性的进展。”北京肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长、消化肿瘤内科主任沈琳教授表示。

　　在我国，癌症的高发令患者个人及其家庭承受着沉重的经济负担。国家医保药品报销目录设立的目的是减轻患病的经济压力。泰它西普和维迪西妥单抗等新药被纳入医保报销目录，为中国患者带来新的治疗选择。对荣昌生物自身而言，也有利于其品牌知名度的建立以及后续商业运营的发展。

　　“荣昌生物的这两款新药被纳入国家医保药品报销目录，这代表着其临床疗效获得认可。”荣昌生物CEO、首席科学家房健民表示，“公司将继续进行创新药物的自主研发，以满足临床需求，改变患者的命运。”