网站首页| 网站地图| RSS

中国网圈网| 加入收藏夹 设为首页

热门关键字: 中大博学院企业广州三星行业广东互联网品牌中国浼佷笟

更多
利富塑电
雷格设计
广州东尼照明科技有限公司
金煌装饰

美容健康

首页 > 行业资讯 > 美容健康 > 详细内容

亚盛医药首个欧洲临床试验启动

2020/11/25 9:04:27 来源:中国企业新闻网

导言:亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期临床研究,已在乌克兰完成首例患者给药。

  致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -- 亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期临床研究(编号: APG2575CU101;EudraCT注册号: 2020-002736-73),已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。

  该项研究为一项国际多中心的Ib/II期临床研究,旨在评估APG-2575单药或联合治疗复发/难治CLL/SLL患者的疗效和安全性,现已获得乌克兰卫生部和俄罗斯卫生部批准展开临床试验。

  CLL是一种成熟 B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,是欧美发达国家发病率最高的成人白血病之一,约占所有白血病的 30%,年发病率2-6/10万人,65岁以上高达12.8/10万人。尽管一线方案明显提高CLL患者初治缓解率,但需长期服药控制病情,一旦复发往往预后极差。而近期研究发现,BTK抑制剂联合Bcl-2抑制剂治疗CLL具有深度反应率高的优点,甚至有可能变长期治疗为有限周期治疗,为CLL/患者临床治愈和停药提供可能[1,2] 。这无疑也为APG-2575与BTK抑制剂的联合用药探索提供了基础。

  APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤,拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。APG-2575现已获得美国、中国、澳大利亚多项Ib/II期临床试验许可,正在全球同步推进多个血液肿瘤适应症的临床开发。APG-2575的两个适应症在今年相继获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,分别为华氏巨球蛋白血症(WM)和CLL。

  亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:“此次在欧洲的首例给药是亚盛医药全球临床开发的又一个重要里程碑,是公司首次将临床研究扩展到欧洲。APG-2575是公司细胞凋亡产品管线的重要临床开发品种,在血液系统恶性肿瘤治疗方面呈现较大潜力。我们将加快这一药物的临床开发与产品上市,为包括欧洲在内的全球的CLL/SLL患者提供更多的治疗可能性。”

  参考文献:

  1. Cancer Statistics 2020, American Cancer Society

  2. 2020 Cancer Incidence Data, Surveillance, Epidemiology, and End Results Program, US National Cancer Institute

  关于亚盛医药

  亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。

  亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国及澳大利亚开展40多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓性白血病的核心品种HQP1351已在中国递交新药上市申请,该品种获得了美国FDA审评快速通道及孤儿药认证资格。截至目前,公司共有4个在研新药获得6项FDA孤儿药资格认证。

  前瞻性声明

  本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。

免责声明:

※ 以上所展示的信息来自媒体转载或由企业自行提供,其原创性以及文中陈述文字和内容未经本网站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本网站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。如果以上内容侵犯您的版权或者非授权发布和其它问题需要同本网联系的,请在30日内进行。
※ 有关作品版权事宜请联系中国企业新闻网:020-34333079 邮箱:cenn_gd@126.com 我们将在24小时内审核并处理。

分享到:
[责任编辑:姚小冰]
更多新闻,请关注
中国企业新闻网

标签 :

网客评论

关于我们 | CENN服务 | 对外合作 | 刊登广告 | 法律声明 | 联系我们 | 手机版
客户服务热线:020-34333079、34333137 传真:020-34333002  举报电话:020-34333002、13925138999(春雷) 举报邮箱:cenn_gd@126.com
版权所有:中国企业新闻网 运营商:广州至高点网络技术有限公司 地址:广州市海珠区江燕路353号保利红棉48栋1004

粤ICP备12024738号-1 粤公网安备 44010602001889号