默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号)5月13日公布其关键III期临床试验KEYNOTE-189最终分析结果，其中包括帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性非鳞状NSCLC的长期生存数据。

　　无论是在全球[1]还是在中国[2]，肺癌都是发病率最高的恶性肿瘤，且是导致癌症死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌总数的80%~85%。据国家癌症中心最新统计数据，我国2015年新增约78.7万肺癌患者，约63.1万人因肺癌死亡[3]。根据《原发性肺癌诊疗规范(2018年版)》，我国NSCLC患者中，晚期患者五年生存率仅为5%左右[3]，治疗现状亟需改善。

　　“基于临床试验中所证实的为患者带来的生存获益，帕博利珠单抗单药或联合化疗已经成为转移性NSCLC的标准治疗选择之一，”默沙东实验室肿瘤临床研究副总裁Jonathan Cheng博士表示，“KEYNOTE-189研究的长期生存数据为帕博利珠单抗联合化疗用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC一线治疗再添力证。”

　　作为肺癌治疗领域的领导者，默沙东开展广泛的临床研究项目，在超过200项临床试验中共计入组万余名患者，评估帕博利珠单抗单药或联合其他治疗方案用于不同疾病阶段或治疗阶段中的肺癌治疗。

　　KEYNOTE-189(摘要#9582)的研究结果在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在线学术会议上公布。默沙东在此次大会上公布包含肿瘤产品及在研产品的共计80余篇研究数据摘要，覆盖近20种实体瘤和血液肿瘤。

　　截至目前，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的帕博利珠单抗的适应证为用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗;适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1表达阳性(TPS≥1%)且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗;以及联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC的一线治疗。

　　关于默沙东

　　逾125年来，默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命，致力于增辉生命，为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系，我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今，默沙东继续走在研发的前沿，针对威胁全球人类及动物健康的疾病 -- 包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病 -- 推动其预防及治疗，致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。

　　关于默沙东中国

　　中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务，造福中国社会。

　　默沙东前瞻性声明

　　默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

　　风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

　　默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2019年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站 www.sec.gov 上查阅)。

　　[1] Globocan 2018. Lung cancer fact sheet. http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf

　　[2] 郑荣寿,孙可欣,张思维等. 2015年中国恶性肿瘤流行情况分析.中华肿瘤杂志[J],2019,41(1)

　　[3] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 原发性肺癌诊疗规范(2018年版)[J]. 肿瘤综合治疗电子杂志, 2019, 5(3): 100-120.