- 该联合用药研究旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽(0.5毫克，每周一次)四次给药的治疗方案在肥胖受试者中的安全性及初步疗效。

　　- 作为一款脂肪靶向、减重不减肌的治疗肥胖症的候选药物，ASC47单药疗法在Ib期肥胖受试者研究中显示出长达40天的半衰期。

　　- 在头对头比较的饮食诱导肥胖小鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%，且不减肌。

　　- 该联合用药临床研究的顶线数据预计将于2025年第四季度公布。

　　5月20日，歌礼制药有限公司(香港联交所代码：1672，简称"歌礼")今日宣布，旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(ASC47-103研究)已完成首批受试者给药。ASC47-103研究在美国开展，共设3个队列，受试者接受ASC47单剂量递增(10毫克、30毫克和60毫克)或注射等量(volume-matched)安慰剂。各队列受试者还将接受四次司美格鲁肽(0.5毫克，每周一次)注射(NCT06972992)。

　　ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。ASC47单药疗法在Ib期肥胖受试者研究中显示出长达40天的半衰期。在头对头比较的饮食诱导肥胖小鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%，且不减肌。

　　ASC47-103研究的顶线数据预计将于2025年第四季度公布。

　　"据我们所知，这是首次联合THRβ靶向机制及肠促胰素类药物的临床研究。"歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"我们相信该联合研究的数据将为设计ASC47与ASC30(GLP-1受体激动剂)的每月一次联合用药研究提供支持，这两款药物在肥胖受试者中已分别显示出长达40天和36天的半衰期。"