药明生物斩获五项亚太生物工艺卓越奖
导言:4月14日,药明生物宣布公司在"2025亚太生物工艺卓越奖"(ABEA)颁奖典礼上斩获五项大奖(具体如下),这也标志着公司第七次获得主办方的认可与殊荣。
4月14日,药明生物宣布公司在"2025亚太生物工艺卓越奖"(ABEA)颁奖典礼上斩获五项大奖(具体如下),这也标志着公司第七次获得主办方的认可与殊荣。
最佳合同开发和生产企业奖
年度最佳无菌灌装和包装合同生产企业(CMO)奖
最佳无菌灌装和包装供应商奖:药物递送系统
最佳创新分子生产企业奖
最佳生物工艺供应商奖:细胞系开发和表征
药明生物致力于推进一体化技术平台发展,加速生物药的发现、开发和生产。公司拥有业界最大的复杂生物药产品线之一,包括151个双特异性/多特异性抗体,194个抗体偶联药物(ADC), 80个融合蛋白和24个疫苗。药明生物将单克隆抗体从DNA到新药临床试验申请(IND)的开发时间缩短至9个月,近期某自身免疫疾病项目仅在6个月内完成。公司在全球基地应用并推广一次性生产技术,实现了单批次从4000升到16000升不同规模的生产,在同等规模条件下,成本与不锈钢系统相当,2022年至2024年成功率达到99%。这些里程碑也得益于其世界一流质量体系的支撑,公司以100%成功率通过药品上市批准前检查(PLI),并通过了42次全球各国监管机构检查,其中包括22次美国FDA和欧盟EMA检查。
药明生物开发的高产哺乳动物细胞株构建平台WuXia™已获得业界和药品监管机构的广泛认可,产量最高达11g/L。该技术平台开发了超过900个表达单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、酶和其他重组蛋白的细胞株,用于临床和商业化生产。在WuXia™卓越特性的基础上,公司积极推出高效、高产量、高ADCC活性的无岩藻糖基化抗体开发和生产平台WuXiaADCC Plus™和基于高产量谷氨酰胺合成酶(GS)的中国仓鼠卵巢(CHO)表达系统的WuXia RidGS™细胞株构建平台,满足全球客户的多元化需求。
药明生物提供先进的生物制剂、疫苗和小分子注射剂的制剂开发服务,包括液体制剂、冷冻制剂和冻干制剂的开发,并具备多种容器封闭系统(CCS)开发的专业知识,包括西林瓶和药械组合产品,如预充针(PFS)、预充针安全装置(PFS-NSD)和自动注射器(AI)。此外,公司拥有多个先进的制剂生产厂,为液体或冻干剂型的生物药、疫苗、安慰剂和注射剂提供配方、灌装、标签和包装服务。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:"此次药明生物斩获的多项荣誉有力地证明了我们为全球客户和生物制药行业提供的价值。通过追求卓越的不懈努力、世界一流的质量标准、富有远见卓识的领导团队以及全球员工的奉献精神,我们始终坚定不移地为合作伙伴赋能,加速突破性疗法的研发,造福全球病患。"
ABEA是由生物制药领域专业咨询公司IMAPAC主办的行业评选,旨在表彰生物制药公司、领军人物或前沿洞察者的杰出成就与实践,以此激励行业中涌现层出不穷的创新者。每个奖项的最终入围者根据提名数量和严格的内部评估而确定,最终获奖者由全球生物制药界投票决定,以确保评选的真实性和公正性。
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