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2025 ELCC | 迪哲医药舒沃哲、高瑞哲两项克服非小细胞肺癌耐药的研究进展首次亮相

2025/3/20 17:06:19 来源:中国企业新闻网

导言:破局非小细胞肺癌(NSCLC)靶向和免疫治疗耐药困境,舒沃哲®和高瑞哲®初步彰显临床潜力

  3月20日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司将于当地时间3月26日-29日在法国巴黎举行的2025年欧洲肺癌大会(ELCC)上,以壁报形式首次展示其自主研发的两款源头创新药物舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)分别针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)靶向和免疫治疗耐药的最新研究进展。

  舒沃哲®联合VEGF抑制剂治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC

  舒沃哲®是一款针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),既往研究表明,其单药治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC患者展现出良好的抗肿瘤活性。临床前研究显示,EGFR-TKI与VEGF抑制剂联合可产生协同效应。安罗替尼是一款具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长作用的TKI。舒沃哲®与安罗替尼联合治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的II期临床数据将在本次大会亮相。

  该研究计划招募45例经标准EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变患者。截至2024年12月25日,舒沃哲®联合安罗替尼治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC,展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性:

  在12例完成首次评估的患者中,客观缓解率(ORR)为33.3%,疾病控制率(DCR)达100%

  耐受性良好,安全性导入期未发生剂量限制性毒性(DLT)事件,临床易管理

  高瑞哲®联合PD-1抑制剂治疗PD-1耐药晚期NSCLC

  另一项入选大会壁报展示的是一项关于高瑞哲®与PD-1抑制剂联合治疗晚期NSCLC患者的Ib期探索性临床研究设计。该研究计划入组30例既往接受过PD-1单抗或PD-1单抗联合含铂化疗方案治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者,旨在探索高瑞哲®与PD-1单抗联合治疗方案针对PD-1耐药NSCLC的协同作用,主要研究终点为ORR。

  JAK/STAT通路的过度激活导致肿瘤细胞表面PD-L1表达升高产生免疫逃逸,是癌症免疫治疗中对免疫检查点抑制剂产生耐药性的重要因素。既往研究表明,JAK抑制剂联合PD-1免疫疗法,可通过调节霍奇金淋巴瘤(HL)和NSCLC中的JAK/STAT通路,逆转或延缓免疫治疗耐药的发生。高瑞哲®作为一款高选择性的JAK1抑制剂,能够有效抑制JAK/STAT通路,已通过优先审评在中国获批,用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)。

  迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:"无论是EGFR敏感突变还是驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在接受标准一线治疗后,耐药问题几乎不可避免,且目前的临床治疗选择仍然非常有限。舒沃哲®和高瑞哲®这两项联合治疗的最新研究,初步彰显了两款产品破局NSCLC靶向和免疫治疗耐药困境的潜力,为未来治疗策略的探索提供了新的方向。"

  壁报展示

  摘要标题:

  67P - 舒沃替尼联合安罗替尼治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者的II期研究(WU-KONG9)

  67P - A Phase II Study of Sunvozertinib Combined with Anlotinib in EGFR-TKIs resistant EGFRm Advanced NSCLC Patients(WU-KONG9)

  汇报人:胡洁(复旦大学附属中山医院)

  摘要编号:613

  分会场:晚期NSCLC

  展示时间:2025/3/28,13:00 - 13:45(欧洲中部时间)

  摘要标题:

  126TiP - 一项开放标签、单臂、Ib期探索性研究,评估戈利昔替尼联合抗PD-1抑制剂在既往接受过含PD-1方案治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和疗效

  126TiP - An Open-Label, Single-Arm, Phase Ib Exploratory Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Golidocitinib in Combination with Anti-PD-1 in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Treated with Anti-PD-1 Containing Regimens

  汇报人:钟华(上海交通大学医学院附属胸科医院)

  摘要编号:538

  分会场:晚期NSCLC

  展示时间:2025/3/28,13:00 - 13:45(欧洲中部时间)

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