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国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求

2024/10/14 10:44:45 来源:中国企业新闻网

导言:为加强药品再注册管理,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求,现予发布,自2025年1月1日起施行。

据药监局网站消息,为加强药品再注册管理,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求,现予发布,自2025年1月1日起施行。鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作,优化、细化相关程序和要求,有效控制药品安全风险,提高服务水平。


国家药品监督管理局2024年第38号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2024年第38号通告附件2.docx

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[责任编辑:乔姗]
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