11月18日，由中国中小企业发展促进中心、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心、中国医疗器械行业协会主办的2023中国医药工业发展大会高端医用耗材发展论坛在北京成功举办。作为系列专题会议之一——高端医用耗材发展论坛旨在促进产业部门、行业专家和企业代表深入交流，探讨高端耗材产业的政策环境、产业发展趋势、技术创新、临床应用和产业上下游协作，推动高端医用耗材产业的高质量发展。

　　2023中国医药工业发展大会以"汇聚发展力量 筑牢健康基石"为主题，聚焦医药工业、强化对话交流、打造产业生态，由工业和信息化部、北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同主办，大会于11月17日开幕，为期三天。

　　南京大学教授顾宁、工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋、中国中小企业发展促进中心主任单立坡、中国医疗器械行业协会会长赵毅新、国家药监局器械注册司注册二处处长张文悦、首都医科大学附属北京积水潭医院副院长于洋、中国医疗器械行业协会副秘书长苏文娜、上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、生物医用材料生产应用示范平台等相关部门领导、行业专家、企业代表参加。本次论坛由中国中小企业发展促进中心副主任冯旭主持。

　　工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋

　　工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋在致辞中表示，工业和信息化部把高质量发展的要求贯穿推进新型工业化全过程，加快产品创新和产业化技术突破，提升产业链稳定性和竞争力，推动医药制造能力系统升级。借此机会，结合本次会议主题，他提出三点建议：

　　一是提高产业全链条创新水平。把握全球生物技术加速迭代的新趋势，超前布局未来领域，加快人工智能、生命科学大数据分析、分子诊断等底层技术转化应用。鼓励产学研医深度融合，面向全球市场，紧盯新靶点，大力推动一批新型高端医疗器械研发创新。加快高端医疗器械产业化进程，畅通各个环节，促进创新产品尽早上市惠及更多患者。

　　二是推动关键核心技术攻关。围绕产业链薄弱环节，开展协同攻关和集成验证，推动攻关成果扩大应用和迭代升级。进一步开发应用先进制造技术和装备，提升关键核心竞争力，提高全要素生产效率，不断强化规模化和体系化制造优势。

　　三是持续提升产业发展质量。深入推进制造强国、质量强国建设，提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质。加强工业互联网在医药领域开发运用，建设高水平数字化制造车间和智能制造示范工厂，加快医药工业数字化转型。建立全行业绿色工厂、绿色园区等标准体系和评价机制，推广应用合成生物学等先进技术，推动全产业链绿色低碳发展。

　　中国中小企业发展促进中心主任单立坡

　　中国中小企业发展促进中心主任单立坡表示，高端医用耗材行业技术要求高、专业性强，在科学研究和临床应用中的作用日益凸显。中小企业是创新的主力军，在高端医用耗材领域，已经涌现出很多"专精特新"小巨人企业，他们聚焦血管介入、眼科、骨科等领域，精准布局在冠脉支架、人工关节、骨科脊柱、人工晶体等高值耗材产业链研发和生产的关键环节，已经成为我国高端医用耗材细分赛道的主力军，是推动高端医用耗材创新和成果转化应用的重要推动力量。

　　中国中小企业发展促进中心作为国家层面唯一的综合性中小企业服务机构，将充分发挥自身优势，继续积极对接企业需求，做好"专精特新"培育服务，支持中小企业创新创业。

　　中国医疗器械行业协会会长赵毅新

　　中国医疗器械行业协会会长赵毅新指出，目前我国高值医用耗材产品基本满足国内市场需求，但仍面临产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可，产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变，制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变的多重挑战。特别是我国高值耗材生产企业"数量多、规模小"，要在短期内提升市场竞争力十分困难，主要障碍在于高端医用耗材的研发生产技术门槛高，材料、生产工艺等技术难关仍未解决。

　　未来，紧密结合产业链上下游的资源，充分掌握用户需求变化，极大丰富行业应用场景，将持续推动高值医用耗材产业应用的爆发式增长。我们热切期盼着通过这个交流平台，帮助各位了解产业发展动向，促进产业链上下游的协同创新、协同发展，推动我国高端医用耗材行业实现更多的突破和发展。

　　南京大学教授顾宁

　　论坛围绕高端医用耗材及临床应用展开讨论，南京大学教授顾宁讲解了医药铁基纳米材料研究进展及其在心脑血管疾病诊疗领域的应用前景。他提到，近年来铁基纳米材料被广泛用于细胞示踪与药物递送、核酸提取、疾病标志物检测、磁共振成像、肿瘤的磁热疗与化学动力学治疗等，特别是对于全球范围内具有较高致死、致残率的心脑血管疾病，以铁基纳米材料为核心的纳米诊疗技术在心脑血管疾病早期、精准检测和治疗中显示出巨大的潜力，为心脑血管疾病的高效诊疗提供了重要支撑。

　　国家药监局器械注册司注册二处处长张文悦指出，党中央国务院高度重视科技创新，积极推进创新驱动发展战略。国家药监局深入贯彻党中央国务院决策部署，持续深化医疗器械审评审批制度改革，不断完善创新医疗器械审评审批制度，提升医疗器械审评审批质量和效率，推出了一系列创新改革措施，促进医疗器械产业高质量发展。

　　首都医科大学附属北京积水潭医院副院长于洋分析了当前高端耗材使用和管理中存在的问题，如使用不规范、浪费严重、缺乏标准化和信息化管理等问题。针对以上述问题，北京积水潭医院探索建立高端耗材使用的规范化流程，包括严格控制使用审批、使用权限、使用数量等环节，确保使用过程符合规范和标准；加强高端耗材的库存管理；建立合理的库存管理制度，实现库存的最优化，避免浪费和损失；推进高端耗材的标准化和信息化管理；制定统一的标准和规范，实现信息化管理，提高管理效率和准确性。

　　中国医疗器械行业协会副秘书长苏文娜在演讲中表示，随着居民可支配收入增加、人口老龄化、医改持续深化、技术创新、产业升级，我国医疗器械行业保持发展增速超越全球平均增幅的强劲态势。在高值医用耗材领域，国家部署多项重点专项推动了新一代高值医用耗材研发水平提升、行业技术进步和产业体系构建，形成了一批国内优势企业，并且不断在产品品牌效应及销售渠道等方面发力。未来行业协会将会同社会各界将继续关注血管耗材、骨科耗材、眼科耗材、口腔科耗材、透析与体外循环耗材等高值耗材领域的产业链配套能力、关键环节技术水平、供应能力等，共同推动高值医用耗材产业高质量发展。

　　上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司研发负责人王丽文从主动脉及外周血管介入、覆膜支架植入术、血栓技术等方面对主动脉疾病的治疗进行了介绍。同时，还介绍了公司在研发过程中所采用的核心技术，包括原材料、设计过程、自动化生产等。

　　北京市春立正达医疗器械股份有限公司研发负责人许奎雪以春立公司为例，从新材料、新技术、新产品等方面探讨了技术创新在集采环境下的作用，企业通过采取自主创新、建立博士后工作站、与专家合作等形式，开发出国内外具有竞争力的新一代产品。

　　生物医用材料生产应用示范平台项目负责人崔景强介绍了生物医用材料生产应用示范平台项目的建设，该平台建立了完善的生物医用材料应用开发、生产评价、测试验证等软硬件条件，不断突破植/介入医疗器械领域的生物医用材料关键制备技术，完成生物医用材料生产应用示范线和应用验证平台的建设，进行医用级关键原料生物学评价，实现生物医用材料与终端医疗器械产品同步设计、系统验证和批量应用等协同联动，最终形成相应器械规模化应用。

　　"科技突破瓶颈，产业协同发展"。可以预见，随着医疗技术的不断创新应用，相关政策的落地实施，产业链上下游的协作创新，高端医用耗材产业将乘风破浪，迎来新的发展高潮。

　　消息来源：中国医疗器械行业协会