开幕式及签约

　　时间

　　议程安排

　　09:30-09:40

　　领导致辞

　　09:40-09:50

　　无锡经开区精准医学产业发展生态圈成立仪式

　　09:50-10:00

　　启明星计划颁奖及签约仪式

　　主旨演讲及圆桌对话

　　10:00-10:20

　　国家创新医疗器械特别审批项目技术要求与审评
顾汉卿 天津医科大学生物医学工程学泌尿外科学教授，研究员  国家医疗器械专家评审委员会委员

　　10:20-10:40

　　精准诊疗新发展一医学影像终端的标准化邱学军
研究员、教授 欧洲自然科学院院士 国家医用显示器性能检测CNAS认可实验室 首席科学家

　　10:40-11:00

　　前端帮扶，全程提速，促进医疗器械创新发展
江苏省药品监督管理局审评中心主任，张宜川

　　11:00-11:20

　　数字时代国际IVD创新路径与发展方向
中国科学院生物物理研究所研究员，北京中生金域诊断技术股份有限公司首席科学家  王加义

　　11:20-11:40

　　先进医疗器械发展趋势及医工所思考与实践
中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员，苏州国科医工科技发展(集团)有限公司董事长  董文飞

　　11:40-12:00

　　精密医疗器械产学研转化
绿叶诊断CEO  姜 婷

　　拟定议程

　　11月30日

　　09:00-10:00

　　《医疗器械软件质量控制要求(一)》

　　王晨希  中国食品药品检定研究院教授级高工，国家药品监督管理局医疗器械分

　　类技术委员会专家，国家药品监督管理局医疗器械技术审评咨询专家

　　10:00-10:10

　　茶歇

　　10:10-12:00

　　《医疗器械软件质量控制要求(二)》

　　王晨希  中国食品药品检定研究院教授级高工，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会专家，国家药品监督管理局医疗器械技术审评咨询专家

　　12:00-13:00

　　午餐

　　13:30-14:30

　　《医疗器械人因设计与可用性测试(一)》

　　张宜川 江苏省药品监督管理局审评中心主任，研究员级高级工程师，中国医疗器械行业协会人因工程专委会主任委员，国家药品监督管理局医疗器械技术审评

　　中心专家咨询委员会委员

　　14:30-14:40

　　茶歇

　　14:40-16:00

　　《医疗器械人因设计与可用性测试(二)》

　　张宜川 江苏省药品监督管理局审评中心主任，研究员级高级工程师，中国医疗器械行业协会人因工程专委会主任委员，国家药品监督管理局医疗器械技术审评

　　中心专家咨询委员会委员

　　16:00-17:00

　　《医疗器械网络安全质量控制要求》

　　李子铎   德国莱茵TUV检测认证服务有限公司，北京实验室医疗器械组资深工程师

　　12月1日

　　09:00-10:30

　　《医用机器人产品标准化工作介绍》

　　孟祥峰 中国食品药品检定研究院高级工程师，医用机器人标准化技术归口单位秘书长、人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家

　　10:30-10:40

　　茶歇

　　10:40-12:00

　　《医用机器人质量评价方法及标准解读》

　　孟祥峰 中国食品药品检定研究院高级工程师，医用机器人标准化技术归口单位秘书长、人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家

　　12:00-13:00

　　午餐

　　13:30-15:20

　　《医疗器械软件和网络安全注册资料申报和审评要点(一)》

　　王晓玲  上海市医疗器械化妆品审评核查中心医疗器械审评员、检查员

　　15:20-15:30

　　茶歇

　　15:30-17:00

　　《医疗器械软件和网络安全注册资料申报和审评要点(二)》》

　　王晓玲  上海市医疗器械化妆品审评核查中心医疗器械审评员、检查员

　　最终议程以现场实际为准