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九天生物AAV眼科基因疗法SKG0106获国家药监局批准开展新药临床试验

2023/10/19 17:02:27 来源:中国企业新闻网

导言:10月19日,九天生物宣布旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药临床试验。

  10月19日,九天生物宣布旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药临床试验。

  SKG0106眼内注射溶液是一款创新眼科基因治疗药物,由新型重组腺相关病毒(rAAV)衣壳携带编码独特设计的抗血管內皮生长因子(VEGF)蛋白的转基因序列,通过单次玻璃体腔注射,在眼内高效转导视网膜细胞后持续表达具有抗新生血管生长功能的蛋白,从而抑制眼内新生血管增生、阻断血管渗漏和视网膜水肿,实现对nAMD的治疗。

  SKG0106于今年6月获美国食品药品监督管理局(FDA)的批准开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)全球I/IIa期临床试验,全球临床试验已启动。

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