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第一三共携DXd ADC产品组合亮相欧洲肿瘤内科学会会议

2023/10/18 10:20:44 来源：中国企业新闻网评论：(0)

导言：第一三共将在2023年10月20日至24日举行的2023年欧洲肿瘤内科学会（#ESMO23）大会上报告其DXd抗体偶联药物（ADC）产品管线以治疗多种类型癌症的最新临床研究进展。

　　展示其为多种癌症患者带来新标准治疗的实力

3篇最新摘要包括2篇主席专题讨论会报告将展示datopotamab deruxtecan的两项3期研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01中的数据
重点介绍德曲妥珠单抗的 2期研究DESTINY-PanTumor02中首个无进展生存期和总生存期结果的新数据
重点介绍HER3-DXd的2期临床研究HERTHENA-Lung01亚组分析以及R-DXd治疗卵巢癌和I-DXd治疗多种肿瘤类型的最新进展
将召开投资者电话会议，进一步讨论ESMO会议上公布的第一三共肿瘤产品组合中5种DXd ADC的数据

　　第一三共将在2023年10月20日至24日举行的2023年欧洲肿瘤内科学会（#ESMO23）大会上报告其DXd抗体偶联药物（ADC）产品管线以治疗多种类型癌症的最新临床研究进展。在多达20多篇摘要中，其中有3篇最新摘要包括2篇主席专题讨论会报告展示了第一三共为癌症患者带来新的标准治疗方面的优势地位。

　　2023年10月23日（周一）将以背靠背形式举行ESMO大会主席专题讨论会，会上将着重强调3期研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01（LBA11和LBA12）的研究结果，上述研究评价了datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）相比化疗在转移性HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。并将在稍后举行的ESMO新闻发布会上发布这些数据。

　　第一三共将通过一场小型口头会议等形式展示其他最新数据，其中将首次报告2期临床研究DESTINY-PanTumor02（#LBA34）的无进展生存期和总生存期结果，该研究旨在评价注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得®）治疗多种表达HER2的实体瘤的疗效，包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌和其他癌症。

　　多场小型口头会议将同时展示DXd ADC产品组合的其他最新研究数据，包括2期研究HERTHENA-Lung01中对patritumab deruxtecan（HER3-DXd）治疗EGFR突变转移性NSCLC患者的颅内疗效的探索性分析，以及正在进行的raludotatug deruxtecan（R-DXd）用于治疗既往接受过治疗的卵巢癌患者的首次人体1期研究的最新数据。同时，还将以海报形式展示正在进行的1/2期研究infinamab deruxtecan（I-DXd）治疗晚期实体瘤患者的最新临床和生物标志物结果。

　　第一三共全球研发部负责人Ken Takeshita医学博士表示："我们通过不断推出创新的研究成果以展示业界领先的DXd ADC产品组合或将改变多种癌种和治疗背景下患者现有的标准治疗。Dato-DXd临床开发项目中前两项关键研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01的数据强调了DXd ADC产品组合极具改变某些HR阳性、HER2低表达或阴性转移性乳腺癌以及晚期非小细胞肺癌患者治疗方式的潜力。此外，正在进行的其他T-DXd、HER3-DXd、R-DXd和I-DXd研究数据也支持我们继续将DXd-ADC技术应用于不同靶点和不同肿瘤类型，以期为患者提供新的治疗选择。"

　　ESMO会议期间，第一三共还将展示Dato-DXd其他数据，其中包括通过两场小型口头会议报告的数据，首次报告2期临床研究TROPION-Lung05的最新数据用于治疗既往经治的有可操作基因突变的NSCLC患者，以及既往未接受过治疗的三阴性乳腺癌患者中进行的1b/2期研究BEGONIA的最新数据。

　　小型口头会议中还将强调德曲妥珠单抗的其他数据，其中包括在HER2激活突变的实体瘤患者中进行的2期临床研究DESTINY-PanTumor01的主要结果以及2期临床研究DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02在HER2突变转移性NSCLC伴和不伴脑转移患者中进行的数据汇总分析。优选论文会议中还将介绍3期临床研究DESTINY-Breast04在HER2低表达转移性乳腺癌患者中进行的最新生存期数据，以及DESTINY-Breast01、DESTINY-Breast02和DESTINY-Breast03研究在HER2阳性转移性乳腺癌伴脑转移患者中进行的探索性疗效和安全性汇总分析。

　　与此同时，第一三共将于美国东部时间2023年10月24日周二上午8:00-9:30（日本标准时间2023年10月24日周二晚上9:00-10:30）召开线上投资者电话会议。第一三共高管将在会上概述ESMO研究数据并回答问题。

　　2023年ESMO会议上，第一三共将报告的DXd ADC产品组合的最新数据摘要：

报告标题		作者	摘要	报告详情
Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）
乳腺癌	3期临床研究TROPION-Breast01中Datopotamab deruxtecan相较于化疗用于治疗既往接受过治疗的不可手术或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的主要结果	A. Bardia	LBA11	主席专题讨论会3 　　10月23日，星期一　　4:30 – 4:42 pm CEST 　　10月23日，星期一 10:30 – 10:42 pm CST
肺癌	3期临床研究TROPION-Lung01中Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）相比多西他赛治疗既往接受过治疗的的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的研究结果	A, Lisberg	LBA12	主席专题讨论会3 　　10月23日，星期一　　4:42 – 4:54 pm CEST 　　10月23日，星期一 10:42 – 10:54 pm CST
优赫得（德曲妥珠单抗；T-DXd）
泛肿瘤	DESTINY-PanTumor02研究中德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗既往接受过治疗的HER2表达实体瘤患者的主要疗效分析	F. Meric- 　　Bernstam	LBA34	小型口头报告会　　10月23日，星期一　　4:40 – 4:45 pm CEST 　　10月23日，星期一 10:40 – 10:45 pm CST

　　将在2023年ESMO会议上公布的其他重点数据摘要：

报告标题		作者	摘要	报告详情
Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）
乳腺癌	1b/2期研究BEGONIA中Datopotamab deruxtecan联合度伐利尤单抗作为不可切除局部晚期/转移性三阴性乳腺癌的一线治疗的最新结果	P. Schmid	379MO	小型口头报告会　　10月22日，星期日　　8:30 – 8:35 pm CEST 　　10月23日，星期一　　00:30 – 00:35 am CST
肺癌	TROPION-Lung05研究中datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）治疗既往接受过治疗的有驱动基因组突变的非小细胞肺癌	L. Paz-Ares	1314MO	小型口头报告会　　10月21日，星期六　　9:30 – 9:35 am CEST 　　10月21日，星期六 3:30 – 3:35 pm CST
肺癌	3期研究TROPION-Lung07中datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）+帕博利珠单抗联合或不联合含铂化疗一线治疗PD-L1表达的晚期/转移性非小细胞肺癌	I. Okamoto	1505TiP	海报展示　　10月23日，星期一
优赫得（德曲妥珠单抗；T-DXd）
乳腺癌	随机、3期临床研究DESTINY-Breast04中德曲妥珠单抗相比医生选择方案用于治疗HER2低表达、不可切除和/或转移性乳腺癌患者的最新生存期数据	S. Modi	376O	推荐论文展示会　　10月21日，星期六　　10:25 – 10:35 pm CEST 　　10月22日，星期日 02:25 – 02:35 am CST
乳腺癌	DESTINY-Breast-01、DESTINY-Breast-02、DESTINY-Breast-03研究中德曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌伴脑转移患者的汇总分析	S. Hurvitz	377O	推荐论文展示会　　10月21日，星期六　　10:55 – 11:05 pm CEST 　　10月22日，星期日　　4:55 – 4:05 am CST
肺癌	DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02研究中德曲妥珠单抗治疗伴或不伴脑转移的HER2（ERBB2）突变转移性非小细胞肺癌患者的汇总分析	D. Planchard	1321MO	小型口头报告会　　10月22日，星期日 9:05 – 9:10 am CEST 　　10月22日，星期日 3:05 – 3:10 pm CST
肺癌	1b期多中心临床研究DESTINY-Lung03中德曲妥珠单抗联合免疫治疗±化疗一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌且HER2过表达患者	D. Planchard	1507TiP	海报展示　　10月23日，星期一
泛肿瘤	全球性2期临床研究DESTINY-PanTumor01中德曲妥珠单抗（T-DXd）在携带特异性HER2激活突变实体瘤患者的疗效和安全性的主要结果	B. Li	654O	推荐论文展示会　　10月22日，星期日 9:20 – 9:30 am CEST 　　10月22日，星期日 3:20 – 3:30 pm CST
泛肿瘤	DESTINY-PanTumor02研究中德曲妥珠单抗治疗HER2表达的实体瘤患者的组织和血浆中HER2表达和基因扩增的探索性生物标志物分析	V. Makker	148P	海报展示　　10月21日，星期六
Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）
肺癌	HERTHENA-Lung01研究中HER3-DXd在既往接受过治疗的晚期EGFR突变NSCLC患者中的颅内疗效的结果	M. Johnson	1319MO	小型口头报告会　　10月22日，星期日 9:00 – 9:05 am CEST 　　10月22日，星期日 3:00 – 3:05 pm CST
Raludotatug Deruxtecan（R-DXd）
卵巢癌	一项首次人体1期研究中Raludotatug deruxtecan（R-DXd；DS-6000）单药治疗既往接受过治疗的卵巢癌患者的亚组分析	K. Moore	745MO	小型口头报告会　　10月22日，星期日　　11:35 - 11:40am CEST 　　10月22日，星期日 5:35 - 5:40pm CST
Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）
泛肿瘤	1/2期研究中Ifinatamab deruxtecan（I-DXd；DS-7300）治疗晚期实体瘤患者的最新临床和生物标志物结果	M. Patel	690P	海报展示　　10月23日，星期一

　　关于第一三共DXd ADC产品组合

　　第一三共DXd ADC产品组合目前主要有六款处于临床开发阶段的ADC药物，涵盖多种癌症类型。优赫得（靶向HER2的ADC）和datopotamab deruxtecan（Dato-DXd，靶向TROP2的ADC）目前正由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化。另外四款第一三共DXd ADC包括patritumab deruxtecan（HER3-DXd，靶向HER3的ADC）、ifinatamab deruxtecan（I-DXd，靶向B7-H3的ADC）、raludotatug deruxtecan（R-DXd，靶向CDH6的ADC）以及DS-3939（靶向TA-MUC1的ADC）。

　　每款ADC均采用第一三共独有的DXd ADC技术设计，用于靶向表达特定细胞表面抗原的癌细胞，并将细胞毒性有效载荷递送至癌细胞内部。每款ADC由单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。

　　Datopotamab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan、patritumab deruxtecan、raludotatug deruxtecan和DS-3939均为在研药物，尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症。尚未完全确定安全性和疗效。

　　关于第一三共

　　第一三共是一家为社会可持续发展做贡献的创新型全球医疗保健公司，致力于发现、开发和提供新的标准疗法，以提高世界各地患者的生活质量。第一三共专注制药行业120余年，凭借其世界一流的科学和技术，为癌症、心血管疾病和其他医疗需求远未得到满足的疾病患者研发新的治疗方法和创新药物。

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