同源康医药TY-9591脑转移关键临床全国首例患者成功入组
导言:8月18日,同源康医药宣布公司靶向肺癌脑转移新药TY-9591在河南科技大学第一附属医院成功入组首例患者。
8月18日,同源康医药宣布公司靶向肺癌脑转移新药TY-9591在河南科技大学第一附属医院成功入组首例患者。该研究是一项随机、开放、多中心关键 Ⅱ 期临床研究(登记号CTR20231808),旨在评价TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌脑转移患者的疗效和安全性,由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头。
前期临床研究显示,TY-9591在肺癌脑转移患者中的颅内客观缓解率(iORR)高达100%,完全缓解率(CR)达14%,中位缓解深度为62%,表现出非常优异的临床疗效。常见的不良反应为血细胞计数降低等实验室检查异常,绝大部分为1-2级,总体安全可控。TY-9591可为肺癌脑转移患者带来更优的一线治疗选择。
2020年中国肺癌新发病例数82万[1],晚期非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者的发病率可高达60%,且随着生存期的延长,脑转移累积发生率逐年增加,其自然平均生存期仅1-2个月[2],预后差,严重危及患者生命及生存质量,全球尚无针对肺癌脑转移适应症的有效药物获批上市,这是临床治疗的难点和痛点,存在巨大的未被满足的临床需求。本研究首例患者的成功入组标志着本项研究正式拉开帷幕,也意味着为EGFR突变阳性肺癌脑转移患者带来了新希望。
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