药明海德中国首个疫苗生产基地启动GMP原液生产
导言:7月28日,药明海德宣布其位于苏州的中国首个疫苗生产基地一期疫苗原液生产线(CHO细胞)已成功获得GMP放行,并启动生产。这将助力药明海德进一步为全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服务,满足日益增长的疫苗研发和生产需求,提升全球疫苗的可及性。
7月28日,药明海德宣布其位于苏州的中国首个疫苗生产基地一期疫苗原液生产线(CHO细胞)已成功获得GMP放行,并启动生产。这将助力药明海德进一步为全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服务,满足日益增长的疫苗研发和生产需求,提升全球疫苗的可及性。
此次药明海德投产的疫苗原液生产线基于成熟、可靠的CHO细胞培养平台搭建,配备了不同规模的一次性生物反应器,其中最大规模达1000升,保证了疫苗原液生产的效率和质量。同时,为了满足全球客户对于不同技术路线疫苗的生产需求,该基地也正在搭建微生物发酵平台和病毒生产平台(BSL2级别),并建设基于水针、冻干、乳剂和悬浮液工艺的灌装生产线。该基地建设严格遵守全球cGMP标准,以及美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA以及世界卫生组织等权威机构的监管指南。
药明海德首席执行官董健先生表示:"苏州基地疫苗原液生产线GMP放行是药明海德的一个重要里程碑,标志着这一基地即将为全球客户提供卓越的生产服务。秉承着打造全球最高质量标准的理念,药明海德通过精深的专业知识、先进的生产基地和创新的技术平台,满足持续增长的疫苗研发和生产服务需求,为提升全球疫苗可及性做出积极贡献。"
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