国务院新闻办公室于2023年7月18日(星期二)上午10时举行新闻发布会，请国家知识产权局副局长胡文辉、战略规划司司长葛树、知识产权保护司司长张志成、知识产权运用促进司司长雷筱云介绍2023年上半年知识产权工作有关情况，并答记者问。

　　国家知识产权局知识产权保护司司长 张志成：

　　原研药的研发投入高、创新难度大、上市周期比较长，其价格相对较高。药品专利的高收益性导致原研药和仿制药企业之间的利益差异，需要相关制度来平衡。近年来，特别是2021年新专利法施行以来，国家知识产权局会同最高人民法院、国家医保局、国家药监局等相关部门，积极开展药品领域知识产权保护机制研究探索，扎实推进药品专利保护各项工作，依法严格保护药品知识产权权利人的合法权益。

　　2021年7月，国家知识产权局与国家药监局联合印发《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》，实现仿制药上市审批与创新药专利有效性审核的相互链接。两年来，我局共收到相关行政裁决案件请求140件，结案112件，案件涉及30余种药品，50多种规格。共有25家原研药企作为请求人对42家仿制药企业提出请求，其中抗肿瘤药物马来酸奈拉替尼片涉及的案件数量最多。已审结的案件平均结案周期约为166天，最短结案周期为35天。该项制度的落地实施，既加强了药品审评审批阶段的知识产权保护，维护了创新药企和专利权人合法权益，改善了医药创新环境，进一步激发了企业研发创新的积极性；同时也促进了仿制药企业开展仿制药研发活动，鼓励其发起专利挑战，促进仿制药尽早上市，提高药品可及性。

　　下一步，我局将继续会同相关部门加大药品领域的知识产权保护工作，通过制度创新和部门协作，激励医药产业创新，对医药创新成果给予更多重视、扶持和保护。同时，我局将积极探索更加符合国情的医药知识产权保护模式，依法保护权利人权益和社会公共利益，促进新药好药更多更好惠及人民群众。