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百吉生物第二条产品管线获FDA批准I/II期临床

2023/4/19 10:27:00 来源:中国企业新闻网

导言:4月15日,百吉生物从美国FDA获悉,公司第二条全球首创产品管线EBV阳性淋巴瘤适应症I/II期临床试验申请已获得批准。上周,该适应症IND亦在国内获得NMPA批准。

  4月15日,百吉生物从美国FDA获悉,公司第二条全球首创产品管线EBV阳性淋巴瘤适应症I/II期临床试验申请已获得批准。上周,该适应症IND亦在国内获得NMPA批准。

  此前,百吉生物首条管线用于治疗复发/转移性鼻咽癌的IND先后在中美两地获批。本次在美国获批开展EBV阳性淋巴瘤适应症临床试验I/II期,这意味着百吉生物中美双报上的又一里程碑。由此,百吉生物成为全球首家CGT行业中同时拥有两条产品管线均获得中美双报的创新药企业。

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