4月17日，康宁杰瑞生物制药宣布，公司自主研发的PD-L1/OX40双抗临床前研究结果在2023年美国癌症研究协会年会(AACR 2023)Late-Breaking Research首次公布。

　　AACR年会是全球规模最大的肿瘤科学盛会，每年聚集来自全球各地高质量的肿瘤学研究和临床进展。Late-Breaking Research是AACR年会备受关注的会议环节，主要展示肿瘤治疗领域最具创新性和临床潜力的研究。KN052是康宁杰瑞自主研发的、全球首个进入人体临床研究阶段的PD-L1/OX40双抗，其临床前研究数据已于4月16日(美国东部时间) 在会场公开，电子壁报可在公司网站上查阅。

　　标题：KN052是一种新型PD-L1/OX40双特异性抗体，显示出强大的抗肿瘤功效

　　会议分会：最新突破研究：实验和分子疗法

　　展示形式：壁报

　　壁报编号：35-13

　　临床前研究显示，KN052具有可接受的药代动力学与安全性，抗肿瘤活性明显强于两个单靶点对照抗体单用及联用：

　　KN052显示高亲和力与人PD-L1、OX40结合(KD分别为2.38nM和11.9nM)，可有效阻断PD-L1与PD-1/CD80的相互作用，并激活OX40信号通路，且两者存在协同效应。

　　单次给药后药代动力学数据显示，在3-30mg/kg剂量范围内药代动力学参数呈线性，且在雌性和雄性动物中没有明显差别。

　　在MC38和MCA205小鼠模型中，KN052 3mg/kg和15mg/kg有明显的抗肿瘤效果，且对肿瘤有长期的抑制作用。

　　食蟹猴的毒性实验中，KN052显示安全性良好，最高非重度毒性剂量(HNSTD)为30mg/kg。

　　KN052的I期临床实验正在中国进行，预计2023年获得初步结果。