百吉生物EBV阳性淋巴瘤适应症获批IND
导言:4月7日,国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,广州百吉生物制药有限公司全球独家首创重定向T细胞注射液新药临床试验正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可
4月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,广州百吉生物制药有限公司(以下简称“百吉生物”)全球独家首创重定向T细胞注射液新药临床试验(IND)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(以下统称:CDE)的临床试验默示许可。该款药品是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒(EBV)抗原的受体表达于自体T细胞表面的免疫治疗产品,用于治疗EBV阳性淋巴瘤。
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