济民可信嘉文(间苯三酚注射液)通过一致性评价
导言:近日,济民可信集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,由旗下子公司南京生命能科技公司承担研发、南京恒生制药有限公司生产的嘉文®(间苯三酚注射液)一致性评价申请获得批准,用于治疗平滑肌痉挛所致疼痛。
近日,济民可信集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,由旗下子公司南京生命能科技公司承担研发、南京恒生制药有限公司生产的嘉文®(间苯三酚注射液)一致性评价申请获得批准,用于治疗平滑肌痉挛所致疼痛。
间苯三酚注射液用于治疗平滑肌痉挛所致疼痛
间苯三酚注射液最早在法国原研上市,可直接作用于消化系统、泌尿系统和生殖系统平滑肌,使痉挛器官和组织的平滑肌细胞处于松弛状态,以缓解腹痛和肾绞痛等症状。与其它解痉止痛药相比,该品为非阿托品类非罂粟碱类唯一纯平滑肌解痉止痛药,循证证据充分,安全性高,得到多指南共识、《临床路径释义》推荐使用,广泛应用于消化科、泌尿科、急诊科、妇产科等。据米内网数据,2022年上半年,该品占据中国公立医疗机构解痉药注射剂药品市场份额40.71%。
济民可信集团间苯三酚注射液于2004年12月作为国内首家获批上市,此次通过一致性评价有助于进一步稳定市场占有率,造福更多患者。
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