箕星眼科药物酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂落地海南博鳌超级医院
导言:4月6日,箕星药业(下文简称 "箕星" )宣布其眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(之前称为OC-01)已经获得海南省药品监督管理局批准,作为进口临床急需药品正式落地海南博鳌超级医院。酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂是目前全球首个且唯一一个获批治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂。
4月6日,箕星药业(下文简称 "箕星" )宣布其眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(之前称为OC-01)已经获得海南省药品监督管理局批准,作为进口临床急需药品正式落地海南博鳌超级医院。酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂是目前全球首个且唯一一个获批治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂。
"中国有超过2亿人受到干眼困扰,当前常用治疗仅针对炎症等干眼病理生理中的单个环节,而不是通过天然方式重建健康泪膜。酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂经鼻给药促进天然泪液分泌的创新疗法有望改变过往传统的干眼治疗模式。" 博鳌超级医院国际眼视光眼科中心主任、温州医科大学附属眼视光医院副院长陈蔚教授表示,"依托先行先试的政策优势,这一产品将为中国干眼患者提供全新治疗选择,这也是我们加速眼科前沿技术落地,造福广大中国患者的又一个重大进展。"
"我们非常荣幸和博鳌超级医院国际眼视光眼科中心合作并将酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂落地博鳌乐城医疗先行区,该产品目前正在20家中心同步开展中国3期注册临床研究。这是箕星首个依托先行区进口临床急需药品政策惠及中国患者的治疗药物。"箕星首席商务官吴琨表示。"酒石酸伐尼克兰鼻喷雾已在美国和中国澳门特别行政区获得新药上市批准,我们致力于与政府和医学界紧密合作,继续借力医疗先行区政策优势,造福更多中国干眼患者。"
酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂是一种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂,作为不含防腐剂的多剂量包装鼻喷雾剂,目前正在中国开展用于治疗干眼的症状和体征的临床研究。酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂通过激活三叉神经副交感神经通路,增加基础泪液分泌以治疗干眼。2021 年 10 月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂用于治疗干眼的症状和体征,这是目前FDA批准的首个且唯一一个治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂药物。
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