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科兴新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究完成全部受试者入组

2023/1/4 14:26:35 来源:中国企业新闻网

导言:科兴制药发布公告,其全资子公司深圳科兴药业有限公司的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。

  科兴制药发布公告,其全资子公司深圳科兴药业有限公司的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。根据公告,现阶段,科兴制药正在进行“SHEN26胶囊治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染患者的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”,主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平(RT-PCR检测)相对于基线的变化值。

  在已经完成的I期临床试验中,SHEN26胶囊显示出良好的耐受性和安全性。同时,近期完成的评估SHEN26胶囊对轻型和普通型新型冠状病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究,取得了积极结果,研究结果显示,SHEN26胶囊可以缩短轻症、普通型新型冠状病毒感染患者的核酸转阴时间,且安全性良好。

  SHEN26胶囊是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果,对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性。

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