创胜集团今日宣布其于2022年11月8日至12日于美国波士顿举办的第37届癌症免疫治疗学会(SITC)年会期间，以壁报形式公布了两项科学研究。

　　其中一项与TST001 (Osemitamab) ，一种高亲和力ADCC增强的人源化抗Claudin18.2单克隆抗体有关。使用创胜集团自主开发并拥有专利的Claudin18.2特异性免疫组化抗体和商业化PD-L1检测试剂盒，研究在中国胃/食管胃结合部腺癌患者中Claudin18.2和PD-L1的表达。

　　另一项为TST005，一种双功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白，治疗局部晚期或转移性实体瘤受试者的首次人体、开放标签、剂量递增和剂量扩展I期研究的进行中试验(TiP)摘要。

　　壁报摘要：

　　壁报#105：Claudin18.2和PD-L1在中国胃腺癌和食管胃结合部腺癌中的表达

　　Claudin18.2显著表达于包括胃癌在内的多种实体肿瘤，是用于胃癌治疗的一个有前景的靶点。靶向 PD-1 的免疫疗法联合化疗已被批准作为胃/食管胃结合部 (G/GEJ) 腺癌的一线治疗。了解Claudin18.2和 PD-L1 的表达特征可以为开发这两种药物的联合治疗提供指导，使每个药物的获益最大化。本研究调查了Claudin18.2在中国G/GEJ腺癌患者手术切除标本中的表达情况及其与PD-L1表达的相关性。

　　研究使用创胜集团自主开发并拥有专利的Claudin18.2特异性免疫组化抗体14G11和商业化PD-L1检测试剂盒(PD-L1 IHC 28-8 pharmDx)，共评估了300例手术切除的G/GEJ腺癌组织样本， 216例 (72%) 组织样本的Claudin18.2染色为阳性(即≥10%肿瘤细胞的Claudin18.2膜染色强度≥1+)。对于 PD-L1 表达，51例 (17%) PD-L1 联合阳性分数(CPS)≥5。19% (n = 41/216) 的Claudin18.2阳性样本也显示PD-L1 CPS≥5。未观察到两种标志物表达之间的相关性。

　　壁报#771：一项TST005治疗局部晚期或转移性实体瘤受试者的首次人体、开放标签、剂量递增和剂量扩展I期研究

　　TST005 是一种新型双功能融合蛋白，其在Fc沉默的IgG1骨架中结合了高亲和力 PD-L1 单克隆抗体和具有增强稳定性的TGF-β trap。本研究探索 TST005 在实体瘤中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。

　　在 EMT6/hPD-L1 乳腺肿瘤模型(高表达TGF-β模型)临床前研究中，与 M7824类似物 (一种PD-L1/TGF‑β 双功能融合蛋白)相比，TST005显示出更好的肿瘤抑制作用。

　　本研究正在美国和中国的4家研究中心进行。截至2022年8月24日，前三个剂量队列已完成给药，未观察到剂量限制性毒性(DLT)。

　　前瞻性声明

　　本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

　　这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。