百济神州(纳斯达克代码：BGNE;香港联交所代码：06160;上交所代码：688235)是一家全球性生物科技公司，专注于为全球患者开发创新、可负担的抗肿瘤药物，改善患者的治疗效果，提高药物可及性。公司今日宣布百悦泽®(泽布替尼)于拉丁美洲6国获批，进一步解锁全球更多市场：

　　阿根廷：复发/难治性(r/r)套细胞淋巴瘤(MCL)

　　智利：复发/难治性(r/r)边缘区淋巴瘤(MZL)和华氏巨球蛋白血症(WM)

　　厄瓜多尔：r/r MZL 和 WM

　　萨尔瓦多：r/r MCL, r/r MZL和 WM

　　墨西哥：r/r MCL

　　巴拉圭: r/r MCL

　　百济神州拉丁美洲新市场开发团队高级总监Eduardo Molinari表示："本次进展距百悦泽®首次于拉丁美洲获批仅一年，包括最近阿根廷获批的上市批准在内的多项进展彰显了我们不断驱动公司使命达成的决心，致力于持续扩大创新药物的可及性。我非常期待与合作伙伴Adium公司携手开展商业化活动，在拉丁美洲共同推动这一重要治疗选择，惠及更多MCL、MZL和WM患者。"

　　阿根廷布宜诺斯艾利斯大学Angel Roffo癌症研究所血液科负责人Maria Silvana Cugliari博士表示："布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制已被证明是多种惰性B细胞恶性肿瘤的高效治疗策略。百济神州围绕百悦泽®就多项适应症开展了广泛的临床开发项目，证实百悦泽®疗效强、缓解持久，以及一致的安全性特征。"

　　在此轮拉丁美洲地区的获批之前，百悦泽®刚获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)积极意见，支持其在欧盟用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

　　前瞻性声明

　　本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括有关百悦泽®为B细胞恶性肿瘤患者提供临床获益的潜力，百悦泽®未来在拉丁美洲和其他市场上开展的开发、药政申报及获批、商业化和市场准入，百悦泽®潜在的商业化机会，以及百济神州在"关于百济神州肿瘤学"和"关于百济神州"标题下提及的百济神州的计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;其候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市批准;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发、商业化及实现并保持盈利的能力;新冠肺炎全球疫情对百济神州的临床开发、监管、商业化运营、生产以及其他业务带来的影响;百济神州在最近季度报告的10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。