百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司("百奥赛图")全资子公司祐和医药今日宣布其自主研发的YH003(CD40单抗)联合帕博利珠单抗(PD-1单抗)和白蛋白紫杉醇一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤的中国II期临床试验(编号为YH003006)于2022年6月23日完成首例患者给药。　　

　　这是一项多中心、单臂、开放标签的II期研究，旨在评价 YH003 联合帕博利珠单抗和白蛋白紫杉醇一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤患者的有效性和安全性。

　　该临床研究每个受试者将接受0.3 mg/kg剂量的YH003，200mg剂量的帕博利珠单抗和200mg/m2剂量的白蛋白紫杉醇联合治疗，每三周为一个疗程，以评估抗肿瘤活性和安全性。

　　"黏膜型黑色素瘤是一个恶性程度高，病情凶险，目前没有很好的治疗，预后很差的黑色素瘤亚型。"著名肿瘤专家，本项研究的主要研究者，中山大学附属肿瘤医院张晓实教授如是说，"既往欧美的黑色素瘤临床试验，多数不入或限制入黏膜型黑色素瘤患者，导致目前缺乏高级别循证医学证据支持免疫治疗黏膜型黑色素瘤。在欧美地区，黑色素瘤皮肤型多见，黏膜型较少，而在中国和东亚，黏膜型黑色素瘤发病率很高。在世界范围内，缺乏有效的治疗黏膜型黑色素瘤的药物，在中国由于患者多，未满足的医疗需求更大。"

　　百奥赛图副总经理，祐和医药首席执行官兼首席医学官陈兆荣博士表示："YH003在之前的I期临床试验中，展示出非常好的耐受性和安全性，并对恶性黑色素瘤，胰腺癌等肿瘤显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。我们期待YH003、PD-1单抗和化疗的组合能够挑战更困难的肿瘤适应症，在黏膜型黑色素瘤患者中显示出良好的疗效和安全性，让中国乃至全球患者获益。"