诺诚健华多项肿瘤管线最新数据在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了公布。

　　壁报展示1:

　　高选择性的不可逆 FGFR 1-4 抑制剂gunagratinib (ICP-192) 治疗FGF/FGFR 基因改变的头颈癌患者的临床I期数据

　　摘要代码：6039

　　在剂量递增研究中，具有或不具有 FGF/FGFR 基因异常的晚期实体瘤(包括头颈癌)患者接受递增剂量(范围：2毫克-26毫克)的gunagratinib治疗，每天一次，21天为一周期。

　　其中，12 名头颈癌患者接受了递增剂量(范围：14毫克-22毫克)的gunagratinib治疗。在具有FGF/FGFR基因异常(包括FGF扩增和FGFR突变)且至少完成一次肿瘤评估的9例头颈癌患者中，总缓解率(ORR)为33.3%，疾病控制率(DCR)为66.7%。治疗相关不良事件(TRAE)可控，总体安全性和耐受性良好。

　　同济大学附属东方医院郭晔教授说："此项研究显示，gunagratinib在FGF/FGFR基因异常的头颈癌患者中具有抗肿瘤活性。该研究在包括头颈癌在内的晚期实体瘤患者中，gunagratinib的安全性和耐受性均表现良好。"

　　壁报展示2:

　　高选择性的新型泛TRK抑制剂ICP-723在实体瘤患者中的安全性、药代动力学(PK)特性和临床疗效

　　摘要代码：3106

　　截至2022年2月11日，在 I 期剂量递增试验中，共有17例患者分别在1毫克、2毫克、3毫克、4毫克、6毫克、8毫克共6个剂量组接受了ICP-723的治疗，每天一次。在6个剂量组中均未观察到剂量限制性毒性(DLT)。17例患者中，6例患者通过既往基因检测报告或中心实验室基因检测证实为NTRK基因融合阳性。

　　根据RECIST 1.1标准，6例NTRK融合患者的总缓解率(ORR)为66.7%(4例患者达到部分缓解PR)，疾病控制率(DCR)为100%。4mg及以上剂量组的NTRK阳性患者中，ORR为100%。所有达到部分缓解的患者在接受四周ICP-723治疗后的第一次肿瘤评估显现出疗效反应，并在数据截止日仍维持缓解。一例肺腺癌合并脑转移的患者达到了部分缓解，且脑部靶病灶从10毫米缩小到3 毫米。

　　中山大学附属肿瘤医院魏小丽博士说："ICP-723对晚期实体瘤患者安全且耐受性良好，在NTRK基因融合的多种肿瘤患者中表现出令人鼓舞的临床疗效，包括颅内活性。"

　　在线发布:

　　奥布替尼治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性：真实世界数据分析

　　摘要代码：e19556

　　本研究入组了14例MCD型DLBCL患者。所有患者每天服用一次150毫克的奥布替尼。其中，8例患者以奥布替尼联合R-CHOP或R-EPOCH作为一线治疗方案，6例患者以奥布替尼联合R-ICE、R-CHOP或R2作为二线治疗方案。一线和二线治疗的完全缓解率(CRR)分别为75.00%和66.67%。

　　所报告的不良事件可控，并在支持治疗后很快恢复。

　　主要研究者总结道，对于DLBCL MCD亚型患者，奥布替尼联合治疗方案显示出令人鼓舞的疗效和良好的耐受性和安全性。一项大规模的前瞻性临床研究正在注册中，这将为DLBCL MCD亚型患者提供新的潜在治疗选择。

　　关于诺诚健华

　　诺诚健华(香港联交所代码：09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国均设有分支机构。

　　前瞻性声明

　　本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。