歌礼制药有限公司(香港联交所代码：1672)今日宣布中国国家药品监督管理局已批准其第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试验(IND)申请。ASC60临床试验申请获批进一步加强了歌礼的肿瘤管线。

　　许多实体瘤和血液肿瘤中均发现脂肪酸合成酶的过度表达，包括非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、结肠癌、胰腺癌、复发性胶质母细胞瘤和非霍奇金淋巴瘤。ASC60(国外代号为TVB-3567)是一种非常强效的口服脂肪酸合成酶抑制剂，脂肪酸合成酶是调节脂肪酸从头合成(DNL)途径中的关键酶。ASC60通过阻断脂肪酸从头合成，抑制肿瘤细胞能量供应和扰乱肿瘤细胞膜磷脂组成。根据包括动物模型疗效在内的临床前数据，预测ASC60人体有效剂量将在 10 mg/m2 - 20 mg/m2 之间。

　　歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“我们对ASC60中国临床试验申请获批感到非常振奋。歌礼另一款PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请也于不久前获批。我们正在探索口服 PD-L1小分子抑制剂、口服FASN抑制剂以及我们商务合作伙伴的口服抗肿瘤药物联用组成全口服治疗方案的可能性。”