开拓药业福瑞他恩治疗女性脱发中国II期临床试验完成首例患者给药
2021/11/12 15:19:49 来源:中国企业新闻网
导言:11月12日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称 “开拓药业”)宣布,其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发(AGA)患者的中国II期临床试验完成首例患者入组及给药。
11月12日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称 “开拓药业”)宣布,其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发(AGA)患者的中国II期临床试验完成首例患者入组及给药。
该项临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究,以评估福瑞他恩治疗成年女性雄激素性脱发患者的有效性和安全性(N=160)。临床试验的主要终点为目标区域内非毳毛数量变化(治疗24周与基线的平均变化)。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“脱发人群基数庞大,且呈年轻化发展趋势,截至2020年末我国脱发人群已突破2.52亿人,其中女性脱发约为8700万人。90%以上的脱发都是雄激素性脱发,而现有的治疗药物有限,临床上急需更加安全有效的药物解决广大脱发族的困扰。福瑞他恩作为一款靶点明确的外用雄激素受体(AR)拮抗剂,已经在治疗男性雄激素性脱发患者的临床试验中展示了非常好的疗效和安全性,我们希望进一步拓宽福瑞他恩的临床潜力,造福更多脱发群体。”
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