百时美施贵宝今日宣布，依托粤港澳大湾区实施的“港澳药械通”政策，其免疫肿瘤创新药物逸沃®(伊匹木单抗注射液)在香港大学深圳医院正式投入临床使用，第一批患者开始获益。百时美施贵宝表示将携手大湾区的临床专家，为更多患者提供创新的治疗选择。

　　去年11月，国家市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委等8部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，提出允许临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经广东省人民政府批准后，在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用。按照“分步实施，试点先行”的原则，香港大学深圳医院是唯一指定的首家试点医院。

　　在香港特别行政区，逸沃®已获批的适应症为不可切除或转移性黑色素瘤。同时，欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)联合逸沃®双免疫联合治疗方案在香港特别行政区已获批的适应症包括：不可切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、以及微卫星高不稳定性(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)的转移性大肠癌。

　　今年6月，广东省药品监督管理局批复同意香港大学深圳医院关于进口逸沃®的申请。此举使得百时美施贵宝的免疫肿瘤治疗方案能够充分发挥其创新优势，通过加速落地满足粤港澳大湾区的临床治疗需求。第一批逸沃®于8月17日运抵香港大学深圳医院。

　　香港大学深圳医院胸部肿瘤中心主任孔凤鸣教授表示：“今天的进展意义重大。大湾区的政策让我们能够更早地利用创新的药物，及时且有效改善患者的生存期与生命质量，进一步满足未尽的临床急需。我们也同样期待在临床实践过程中不断积累真实世界数据，未来让更多创新药早日落地服务广大患者。”

　　百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁陈思渊表示：“得益于大湾区的创新政策，我们期待将更多创新产品加速引入，让中国大陆的医生和患者及时获得专业的支持和创新的治疗选择。作为中国的长期合作伙伴，百时美施贵宝致力于与中国政府共同努力，促进药物创新环境，让中国患者可以更早地获益于我们的创新药物。我们也深知中国已然成为全球蓬勃发展的创新生态系统之一，我们对中国做出了长期承诺，致力于成为根植中国、源于中国的创新领导者。”

　　根据相关规定，粤港澳大湾区内地9个城市的指定医疗机构可使用港澳上市药品及医疗器械。百时美施贵宝表示将不断跟进政策，依靠更广泛的合作，确保更多创新药物通过相关政策及时进入获批的医疗机构，服务大湾区的患者。

　　目前，以欧狄沃®为基础的免疫治疗在中国已获批共5项适应症，除下列以外其他适应证尚未获批：

　　1) 欧狄沃®可用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;

　　2) 欧狄沃®可用于接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞大于等于1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者;

　　3) 欧狄沃®可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌(GC/GEJ)患者;

　　4) 欧狄沃®联合逸沃®可用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者;

　　5) 欧狄沃®联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

　　开发欧狄沃®与逸沃®所基于的早期研究均已被授予诺贝尔奖。欧狄沃®联合逸沃®是全球唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发的双免疫治疗。百时美施贵宝拥有本庶佑博士的PD-1专利独家使用权。

　　*注：欧狄沃®为基础的免疫单药治疗及免疫联合治疗方案