网站首页| 网站地图| RSS

中国网圈网| 加入收藏夹 设为首页

热门关键字: 中大博学院企业广州三星行业广东null品牌互联网鍝佺墝

更多
广州东尼照明科技有限公司
利富塑电
御美养生美容
雷格设计

美容健康

首页 > 行业资讯 > 美容健康 > 详细内容

卫克泰在中国获批新适应症

2021/8/3 15:15:49 来源:中国企业新闻网

导言:7月30日,卫材原研抗癫痫药物(ASM) 卫克泰®(英文名:Fycompa®,通用名:吡仑帕奈)在中国获批新适应症,用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。

  7月30日,卫材原研抗癫痫药物(ASM) 卫克泰®(英文名:Fycompa®,通用名:吡仑帕奈)在中国获批新适应症,用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。

  卫克泰是由卫材筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗癫痫药物,一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。  

  卫克泰,于2019年9月通过优先审评,获批用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。2020年10月,国家药品监督管理局受理其单药治疗和4岁及以上儿科患者的部分性癫痫发作适应症的申报并获得批准。另外,2020年12月卫克泰已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。

  目前,卫克泰已在包括日本、美国、中国、欧洲和亚洲等70多个国家和地区获批上市;在美国、日本和欧盟,卫克泰获批用于4岁及以上部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的单药或加用治疗,同时也获批用于12岁及以上原发性全面强直阵挛发作患者的加用治疗,并已上市适合吞咽障碍和儿科患者的口服混悬液剂型。迄今为止,卫克泰已被广泛应用于治疗全球超过300,000名患者(所有适应症合计)。卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究(研究338),意在将该药用于治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的罕见癫痫发作。此外,相关注射制剂的开发也在进行中。

  2019年,WHO将癫痫上升至公共卫生问题的高度,敦促全球采取措施合理管理癫痫;在中国,约有900万的癫痫患者,这其中有600万活动性癫痫病人,且每年有40万的新发人群,其中超过一半以上的是青少年患者。抗癫痫药物治疗是癫痫治疗最重要和最基本的治疗,也往往是癫痫的首选治疗;随着第三代抗癫痫药物的上市,这一医疗需求得到了更多优化和满足。

  卫材将包括癫痫在内的神经科学作为重点发展的治疗领域,随着新适应症的获批,将继续追寻其使命,为全世界更多的癫痫患者提供有效的癫痫治疗方法。卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样性需求,为提升其福祉做出贡献。

免责声明:

※ 以上所展示的信息来自媒体转载或由企业自行提供,其原创性以及文中陈述文字和内容未经本网站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本网站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。如果以上内容侵犯您的版权或者非授权发布和其它问题需要同本网联系的,请在30日内进行。
※ 有关作品版权事宜请联系中国企业新闻网:020-34333079 邮箱:cenn_gd@126.com 我们将在24小时内审核并处理。

分享到:
[责任编辑:姚小冰]
更多新闻,请关注
中国企业新闻网

标签 :

网客评论

关于我们 | CENN服务 | 对外合作 | 刊登广告 | 法律声明 | 联系我们 | 手机版
客户服务热线:020-34333079、34333137 举报电话:020-34333002 投稿邮箱:cenn_gd@126.com
版权所有:中国企业新闻网 运营商:广州至高点网络科技投资有限公司 地址:广州市海珠区江燕路353号保利红棉48栋1004

粤ICP备12024738号-1 粤公网安备 44010602001889号