获批仅10天!博安生物抗肿瘤生物药博优诺(R)正式服务全国患者
导言:由绿叶制药集团控股子公司博安生物开发的抗肿瘤生物药贝伐珠单抗注射液(博优诺 ®)完成首批发货,正式面向全国50多个城市供货,为需要抗血管生成治疗的广大患者提供新的治疗选择。
5月17日,由绿叶制药集团控股子公司博安生物开发的抗肿瘤生物药贝伐珠单抗注射液(博优诺®)完成首批发货,正式面向全国50多个城市供货,为需要抗血管生成治疗的广大患者提供新的治疗选择。从宣布获批到首批发货,博优诺®仅用了10天。
博优诺®产品
博优诺®用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。该产品获得上市批准后,为了尽快帮助更多患者实现临床获益,满足治疗所需,博安生物的所有团队齐心协力,克服种种困难与挑战,从生产、质检、物流到营运等各个环节高效联动,彰显了公司高效的运营管理能力以及“以患者为中心”的使命与责任。
贝伐珠单抗注射液作为抗肿瘤血管生成的代表性药物,已被纳入多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案。作为安维汀®(Avastin®)的生物类似药,博优诺®经与安维汀®的头对头比对,被证明与后者的药代动力学(PK)特征相似、临床疗效具有等效性,安全性、免疫原性高度相似。
“我们期待博优诺®能够惠及更多需要抗血管生成治疗的患者,为病患提供高品质的治疗新选择。公司已从生产、准入、销售等各个环节做好积极准备,为持续提升用药可及性,满足患者需求不懈努力。”博安生物首席执行官姜华表示:“博优诺®是博安生物首个实现商业化的生物药,未来我们也将推动更多创新产品的加速上市,为中国乃至全球患者服务。”
关于博优诺®
博优诺®(贝伐珠单抗注射液)是一种靶向血管内皮生长因子(VEGF)的重组人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,可通过结合VEGF-A,抑制其与VEGF受体-2(VEGFR-2)结合,继而抑制VEGF的生物学作用,包括影响血管的渗透性、增生以及内皮细胞迁移与存活,持续抑制肿瘤血管生成、生长及转移。
关于博安生物
博安生物(山东博安生物技术股份有限公司)是绿叶制药集团的控股子公司,于2013年成立。博安生物是一家全面综合性生物制药公司,专业从事治疗用抗体开发,专注于肿瘤科、自身免疫疾病、疼痛和内分泌疾病。该公司的抗体发现活动围绕三大平台展开,即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell Engager 技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台。目前,博安生物已构建了10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体以及8个生物类似药的产品组合。
博安生物拥有完整的从抗体生成及先导优化物、细胞系建立及工艺开发、技术转移、中试生产及商业化生产的全整合型产业链。此外,该公司亦围绕前沿技术积极布局,其细胞治疗产品采用非病毒载体制备晚期实体瘤CAR-T, 并布局新一代通用型及可调控CAR-T,快速研发更安全有效、可负担的CAR-T产品。除了在中国,博安生物也在美国及欧盟市场从事生物产品开发。
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