香港特区政府正积极跟进科兴新冠疫苗第三期临床研究数据
导言:香港特区政府发言人3日表示,卫生署一直积极与科兴控股(香港)有限公司跟进,以期尽早取得其新冠疫苗的第三期临床研究数据,确定其符合安全、效能及质素要求,可以认可作紧急使用。根据科兴的最新回复,科兴正准备有关资料,将尽快向卫生署提交。
香港特区政府发言人3日表示,卫生署一直积极与科兴控股(香港)有限公司跟进,以期尽早取得其新冠疫苗的第三期临床研究数据,确定其符合安全、效能及质素要求,可以认可作紧急使用。根据科兴的最新回复,科兴正准备有关资料,将尽快向卫生署提交。
根据《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》,香港特区政府食物及卫生局局长可在公共卫生紧急状态下,批准认可符合安全、效能及质素要求的新冠疫苗用于政府推行的疫苗接种计划。《规例》亦订明疫苗制造商或其代理、入口或批发商提交申请,寻求批准作紧急使用的条件和程序。由香港特区行政长官根据规例委任的新冠病毒疫苗顾问专家委员会审视有关疫苗的资料,并向特区政府提出清晰的建议。食卫局局长在批准认可疫苗作紧急使用前,会先考虑顾问专家委员会的意见。
为了及早妥善完成有关审批程序,卫生署已就科兴经已提供的部分资料进行整理,亦要求科兴尽快提供已向世界卫生组织提交的第叁期临牀研究数据。在取得必须的资料及有关临牀数据后,顾问专家委员会会尽快按《规例》作审批建议,以检视有关疫苗须符合安全、效能和质素要求。
特区政府发言人说,“特区政府会确保获批准认可的新冠疫苗符合安全、效能和质素要求,才会安排市民进行接种。我们的工作会继续以公开透明为塬则,让公众掌握有关疫苗的资讯。”
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