临床阶段生物制药公司Ansun Biopharma, Inc.今天宣布招募第一位患者参加概念验证研究，以评估DAS181的安全性和有效性。DAS181是该公司用于治疗严重新冠病毒感染的研究重组唾液酸酶。这项随机、双盲研究的第一阶段预计将招募来自美国大约十二个地点的22名患者。在对数据进行中期评估之后，该公司计划启动该适应性设计试验的第二阶段，在美国和欧洲再招募大约60名患者。

　　Ansun首席执行官Nancy Chang博士表示：“我们很荣幸与一流的医院和研究人员合作，评估DAS181改善重度新冠肺炎患者预后的潜力。我要感谢我们的合作伙伴和Ansun团队的工作，但最重要的是，我要感谢参与这项研究的医疗保健提供者和患者。他们正在打的仗是艰难的，他们致力于评估潜在的治疗方案对于解决新冠肺炎的负担至关重要。”

　　本月初，4例严重新冠病毒诱导的双侧肺炎患者接受雾化DAS181治疗后的临床资料显示，4例患者在完成治疗方案后，临床情况均有显著改善。

　　Ansun首席医学官Stanley Lewis博士表示：“最初的数据非常令人鼓舞，并支持对DAS181在治疗重症新冠肺炎患者方面的潜在临床效用进行更广泛的研究。我们有迹象表明，该药物可能具有多种作用机制，包括干扰病毒的进入和调节免疫应答，这可能有助于控制重症患者的疾病。”

　　Ansun Biopharma已与多个学术合作伙伴开展了体外研究，以进一步确定DAS181帮助机体对抗新冠肺炎的机制。该公司还在扩大其制造活动，以满足对其研究产品日益增长的需求。

　　DAS181简介

　　DAS181是一种重组唾液酸酶蛋白，可切割位于人体呼吸道上皮细胞表面的唾液酸。很多不同的病毒都以唾液酸作为受体来感染上皮细胞，因此使用DAS181进行治疗可以防止病毒进入呼吸道上皮细胞，从而阻止病毒感染和传播。该药物已被证明对多种以唾液酸为受体的病毒具有抗病毒活性，是治疗多种呼吸道病毒感染的广谱抗病毒药。DAS181通过Aerogen® Solo气雾剂输送技术，以雾化制剂的形式对患者进行治疗。

　　美国食品药品监督管理局(FDA)已授予DAS181快速通道资格和突破性疗法认定。DAS181目前正接受全球性多中心III期临床试验的评估，主要针对已入院接受治疗、免疫力低下的下呼吸道副流感病毒感染(STOP PIV)患者。该药物还在中国进行IIb期临床试验，用于治疗已经入院的流感感染(STOP FLU)重症患者。从婴幼儿到77岁老年人，已有800多名不同年龄段的患者接受了DAS181治疗。