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TechMah Medical和LimaCorporate获批Smart SPACE技术的首项510k

2019/12/11 9:44:18 来源:中国企业新闻网

导言:LimaCorporate欣然宣布,Smart SPACE肩部3D规划器和3D定位器获得首项FDA(美国食品药品监督管理局)510k批准。Smart SPACE是一个富有创新精神的数字平台,由TechMah Medical和LimaCorporate合作开发,两家公司去年已经达成了基于里程碑的收购协议。2014年,TechMah Medical由田纳西大学(University of Tennessee)的生物医学工程教授穆罕默德-马哈福兹(Mohamed Mahfouz)博士创立。

  LimaCorporate欣然宣布,Smart SPACE肩部3D规划器和3D定位器获得首项FDA(美国食品药品监督管理局)510k批准。Smart SPACE是一个富有创新精神的数字平台,由TechMah Medical和LimaCorporate合作开发,两家公司去年已经达成了基于里程碑的收购协议。2014年,TechMah Medical由田纳西大学(University of Tennessee)的生物医学工程教授穆罕默德-马哈福兹(Mohamed Mahfouz)博士创立。

  首先,Smart SPACE平台能够为医师提供直观的医师驱动型软件解决方案,让他们能够进行3D手术前规划,并获得支持在手术期间定位的3D定位器。然后,该平台将会整合手术期间的手术指导系统,这旨在简化肩关节置换手术,创造精密的个性化病人治疗。

  此次获得批准是Smart SPACE的一座关键里程碑,让LimaCorporate能够将出类拔萃的硬件和开创性的3D打印技术结合到一起,现在还能加上其自主研发、受到专利保护的软件。Smart SPACE的全面推出将会被应用于肩关节、髋关节和膝关节置换手术。

  LimaCorporate首席执行官路易吉-法拉利(Luigi Ferrari)评论说:“凭借现在迈出具有变革性的第一步,我们如今正走在为改变当今骨科外科手术方式做出重要贡献的路上,我们将会利用数字技术,并结合硬件,来改变当今骨科外科手术方式,让医师能够掌握各种资源。”

  LimaCorporate简介

  LimaCorporate是一家全球性医疗器械公司,专注于为那些面临提高病人生活质量的挑战的医师提供骨科重建术定制解决方案。该公司总部位于意大利,致力于开发创新型产品和手术,以支持医师为每一位病人选出理想的解决方案。LimaCorporate的产品线包括大型关节翻修术与初级种植体,以及一整套四肢解决方案(包含固定术)。

  TechMah Medical简介

  TechMah Medical LLC是一家专注于提供骨科解决方案的科技公司。我们所打造的创新型应用被设计用来在整个关节置换过程中改善病人和临床医生的体验。我们的科学家和工程师团队位于田纳西州诺克斯维尔,努力通过定制化来提升品质和效率。

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