近日，上海市药监局党组书记、局长闻大翔带队赴TUV南德意志大中华集团（以下简称“TUV南德”）进行调研，并在TUV南德上海测试中心召开现场座谈会，了解并研究第三方认证检测机构在医疗器械产品认证、检测服务领域的能力和亮点。

上海市药监局闻大翔局长一行参观TUV南德上海测试中心实验室

TUV南德是一家拥有153年历史的德国老牌第三方认证检测机构，其大中华区总部坐落在上海。TUV南德于1993年入驻上海，至今已有26个年头。1997年TUV南德成立了中国的医疗健康服务部，在有源医疗器械、无源医疗器械、植入式医疗器械、体外诊断器械、药物和动物原性器械、康复器械领域拥有医疗器械国际市场准入评审能力， 以及本地化的专家团队和服务。TUV南德也是欧洲大陆第一家获得欧盟医疗器械新法规 (MDR)发证资质的第三方机构，可为中国医疗器械生产企业提供认证、检测、培训领域一站式技术服务。

上海市药监局闻大翔局长一行参观TUV南德上海测试中心实验室

上海市药监局闻大翔局长一行参观TUV南德上海测试中心实验室

在此次调研中，TUV南德相关领导及专家向闻局长一行介绍了TUV南德以及TUV南德医疗健康服务，并陪同参观了TUV 南德上海测试中心。TUV南德表示会立足第三方权威、公正的立场，为中国医疗器械企业产品质量把关，提升企业标准化意识，促进整体产业国际化发展。

闻大翔局长表示，目前上海拥有1000多家医疗器械生产企业，涉及经营流通领域多达2万多家， 市药监局希望可以充分利用行业协会、独立第三方等机构，协助政府一起共同维护医疗器械行业的品质与安全。

关于TUV南德意志集团

TUV南德意志集团成立于1866年，前身为蒸汽锅炉检验协会。发展至今，已成为了全球化的机构。TUV南德意志集团在50个国家设立了1,000多个分支机构，拥有24,500多名员工，致力于不断地提高自身的技术、体系及专业知识。集团的技术专家在工业4.0、自动驾驶及可再生能源的安全与可靠性方面均作出了显著的技术创新。